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		<description>What's New on Samsung Newsroom</description>
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				<title><![CDATA[Recurso Hearing Aid do Galaxy Buds da Samsung é aprovado pela FDA]]></title>
				<link>https://news.samsung.com/br/recurso-hearing-aid-do-galaxy-buds-da-samsung-e-aprovado-pela-fda</link>
				<pubDate>Tue, 11 Aug 2026 10:00:24 +0000</pubDate>
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				<dc:creator><![CDATA[Renan Lopes]]></dc:creator>
						<category><![CDATA[Dispositivos Móveis]]></category>
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																<content:encoded><![CDATA[<p>A Samsung Electronics anuncia hoje que o recurso Hearing Aid do Galaxy Buds recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O recurso permite que os Galaxy Buds<sup>1</sup> compatíveis funcionem como um aparelho auditivo isento de prescrição (OTC)<sup>2</sup>, oferecendo aos usuários com 18 anos ou mais uma solução prática para lidar com a perda auditiva leve a moderada percebida — que pode ser indicada pela dificuldade em acompanhar conversas em ambientes ruidosos — sem receita ou consulta médica. Os usuários também podem avaliar a própria audição com o recurso Hearing Test do Galaxy Buds, registrado como um Software como Dispositivo Médico (SaMD), que fornece resultados de nível clínico.</p>
<p>“A saúde auditiva é um componente essencial do nosso bem-estar geral e tem um impacto profundo na forma como nos comunicamos, nos conectamos com as pessoas que amamos e interagimos com o mundo”, disse Hon Pak, vice-presidente sênior e head da Equipe de Saúde Digital de Mobile eXperience (MX) da Samsung Electronics. “Com a mais recente aprovação da FDA, estamos ampliando o acesso a recursos de suporte auditivo e tornando o cuidado proativo mais acessível ao integrar as funcionalidades Hearing Test e Hearing Aid diretamente aos Galaxy Buds”.</p>
<p>A perda auditiva é extremamente comum, mas continua sendo uma das condições de saúde mais negligenciadas em todo o mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que mais de 1,5 bilhão de pessoas vivam atualmente com algum grau de perda auditiva em todo o mundo — número que deve chegar a 2,5 bilhões até 2050. Apesar disso, muitas pessoas que poderiam se beneficiar de aparelhos auditivos não os utilizam devido ao alto custo, ao estigma social ou ao acesso limitado a cuidados profissionais.</p>
<p>Desde 2020, a Samsung vem investindo no desenvolvimento de tecnologias de suporte auditivo para consumidores. Naquele ano, a empresa lançou um recurso de Amplificação de Som Pessoal (PSAP, Personal Sound Amplification Product) nos Galaxy Buds+.</p>
<p>Em 2021, o recurso PSAP foi clinicamente validado como uma solução eficaz para apoiar a comunicação cotidiana de pessoas com perda auditiva, estabelecendo a base para o desenvolvimento do recurso Hearing Aid. Para desenvolver essa nova solução isenta de prescrição (OTC), a Samsung colaborou estreitamente com o National Acoustic Laboratories (NAL) e o Samsung Medical Center (SMC). A tecnologia resultante é respaldada por robustos estudos de validação clínica conduzidos no Vanderbilt University Medical Center, na San Jose State University e na University of Memphis.</p>
<div id="attachment_54215" style="width: 1010px" class="wp-caption alignnone"><img aria-describedby="caption-attachment-54215" class="wp-image-54215 size-full" src="https://img.global.news.samsung.com/br/wp-content/uploads/2026/08/Samsung-Mobile-Samsung-Hearing-Aid-Feature-Galaxy-Buds-FDA_main2.jpg" alt="" width="1000" height="667" /><p id="caption-attachment-54215" class="wp-caption-text">Exemplo de um resultado do teste de audição</p></div>
<div id="attachment_54214" style="width: 1010px" class="wp-caption alignnone"><img aria-describedby="caption-attachment-54214" class="wp-image-54214 size-full" src="https://img.global.news.samsung.com/br/wp-content/uploads/2026/08/Samsung-Mobile-Samsung-Hearing-Aid-Feature-Galaxy-Buds-FDA_main1.jpg" alt="" width="1000" height="667" /><p id="caption-attachment-54214" class="wp-caption-text">Tela de configurações do Hearing Aid</p></div>
<p>A experiência integrada de saúde auditiva da Samsung é baseada em duas funcionalidades principais, incorporadas diretamente aos Galaxy Buds, sem a necessidade de um aplicativo separado<sup>3</sup>. Ao acessar o menu Galaxy Buds em Configurações, os usuários podem realizar um <strong>Hearing Test</strong> autoadministrado em apenas cinco minutos. Utilizando audiometria tonal liminar de nível clínico, o software avalia cada ouvido individualmente para identificar as deficiências auditivas específicas do usuário. Em seguida, gera um audiograma com precisão comparável à de uma avaliação realizada por um fonoaudiólogo. Os resultados classificam a audição do usuário como normal ou em um dos quatro níveis de perda auditiva: leve, moderada, severa ou profunda.</p>
<p>Com base nesses resultados, o recurso <strong>Hearing Aid</strong> amplifica de forma personalizada os sons que o usuário tem mais dificuldade para ouvir, como frequências mais altas, sussurros e vozes distantes, de acordo com o seu perfil auditivo. O Hearing Aid também oferece suporte a recursos avançados adicionais, normalmente encontrados em aparelhos auditivos premium, como eliminação de ruído e formação de feixe (beamforming), que ajudam a concentrar os sons à frente do usuário e suprimir o ruído de fundo.</p>
<p>Os Galaxy Buds utilizam a fórmula NAL-NL2, reconhecida mundialmente como o padrão clínico para a adaptação de aparelhos auditivos com prescrição médica. Essa abordagem avançada entrega resultados altamente personalizados e precisos, adaptados ao perfil auditivo de cada indivíduo.</p>
<p>Para oferecer uma visão mais abrangente da saúde e do bem-estar, informações relacionadas à audição — incluindo os níveis de exposição ao ruído e os resultados do teste auditivo — podem ser acessadas diretamente no aplicativo Samsung Health.</p>
<h2>Disponibilidade</h2>
<p>Os recursos Hearing Aid e Hearing Test estarão disponíveis no Galaxy Buds3 Pro e no Galaxy Buds4 Pro nos EUA e em mercados selecionados aprovados<sup>4</sup>, a partir do quarto trimestre de 2026.</p>
<h6><em><sup>1</sup></em><em> Disponível apenas nos Galaxy Buds3 Pro e Galaxy Buds4 Pro.</em></h6>
<h6><em><sup>2</sup></em><em> A disponibilidade pode variar de acordo com o mercado, operadora ou dispositivo pareado. O recurso Hearing Aid destina-se a usuários com 18 anos ou mais que apresentem perda auditiva leve a moderada percebida e não substitui o diagnóstico nem o tratamento realizado por um profissional de saúde qualificado.</em></h6>
<h6><em><sup>3</sup></em><em> Para obter suporte completo, é necessário um dispositivo Galaxy compatível com One UI 8 ou posterior.</em></h6>
<h6><em><sup>4</sup></em><em> Sem previsão de lançamento para o Brasil.</em></h6>
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