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A Samsung Electronics Co., Ltd. anuncia que o recurso de apneia do sono¹ presente no aplicativo Samsung Health Monitor² recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Este recurso, que detecta sinais de apneia do sono quando se utiliza um Samsung Galaxy Watch em conjunto com um smartphone compatível, foi desenvolvido pelo Centro de Pesquisa e Desenvolvimento da Samsung no Brasil, localizado em Campinas.

A pesquisa e desenvolvimento da tecnologia envolveu uma coleta de dados em larga escala em parceria com renomadas instituições do Brasil, Coreia do Sul e EUA especializadas na área do sono, gerando uma amostra representativa da população que será beneficiada por esta tecnologia. Utilizando esses dados, técnicas de Inteligência Artificial foram treinadas para aprender os padrões relacionados aos sintomas da apneia do sono e a solução final foi incorporada em dispositivos Samsung, permitindo a detecção de sinais de apneia do sono diretamente nos dispositivos.

O trabalho colaborativo entre a matriz e os centros de pesquisa e desenvolvimento do Brasil e dos EUA possibilitou a aprovação pela FDA, cujo processo foi conduzido pelo Samsung R&D Institute nos EUA. Isso fez da Samsung a primeira empresa a ter esse tipo de aprovação para comercializar a tecnologia nos EUA.

O trabalho levou mais de dois anos e envolveu, entre outros, o estabelecimento das parcerias para coletas de dados de sono, a análise dos dados, a pesquisa e desenvolvimento dos algoritmos baseados em Inteligência artificial para detecção de apneia e a otimização dos algoritmos para rodarem embarcados no Galaxy Watch e no smartphone.

O recurso tornou-se o pioneiro desse tipo a receber a autorização da FDA, seguindo a aprovação anterior do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentos da Coreia do Sul (MFDS), anunciada em outubro do ano passado na Coreia do Sul.

O recurso de apneia do sono possibilita que pessoas com mais de 22 anos, que ainda não foram diagnosticadas com apneia do sono, identifiquem sinais de apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave ao longo de um período de monitoramento de duas noites.

Para utilizar esse recurso, as pessoas podem monitorar seu sono em duas ocasiões, totalizando mais de quatro horas, durante um período de dez dias.

A apneia do sono é uma condição comum e crônica que frequentemente passa despercebida e sem tratamento. Ela faz com que uma pessoa pare de respirar enquanto dorme e muitas vezes pode resultar em interrupções no fornecimento de oxigênio, diminuição da qualidade do sono e fadiga diurna.

A apneia do sono não tratada pode aumentar o risco de doenças cardiovasculares, como hipertensão, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas e acidente vascular cerebral.

De acordo com a National Sleep Foundation (NSF), cerca de 25% dos homens e 10% das mulheres nos EUA sofrem de apneia do sono. Espera-se que o novo recurso do aplicativo Samsung Health Monitor auxilie mais pessoas na detecção proativa de formas moderadas ou graves dessa condição. Como resultado dessa detecção, espera-se que as pessoas busquem atendimento médico, reduzindo, assim, a possibilidade de complicações relacionadas à saúde.

Uma boa saúde está intrinsecamente ligada a um sono de qualidade. O sono ajuda o corpo e a mente a se recuperarem e nos permite acordar revigorados e prontos para enfrentar o dia seguinte. A qualidade do sono noturno exerce um impacto expressivo em nosso bem-estar físico e mental, influenciando nossos relacionamentos, desempenho e diversos aspectos de nossa vida.

A Samsung reconhece o papel fundamental que o sono desempenha em nossa saúde e bem-estar, concentrando-se em três elementos essenciais para um sono melhor: compreender os padrões de sono, desenvolver hábitos mais saudáveis e criar um ambiente propício para o repouso. Com o recurso de apneia do sono, a Samsung avança no seu compromisso constante de oferecer aos usuários do Galaxy as melhores ferramentas de sono, visando desenvolver hábitos mais saudáveis e criar um ambiente propício para o repouso.

O recurso estará disponível na linha Galaxy Watch nos EUA por meio do aplicativo Samsung Health Monitor no terceiro trimestre de 2024³.

¹ O recurso de Apneia do Sono é um aplicativo médico móvel de venda sem prescrição médica (OTC), baseado apenas em software, projetado para operar em um Samsung Galaxy Watch em conjunto com um telefone compatível. Sua finalidade é detectar sinais de apneia obstrutiva do sono, que varia de moderada a grave, manifestada por interrupções respiratórias significativas em usuários adultos com 22 anos ou mais, durante um período de monitoramento de duas noites. Este recurso foi desenvolvido para ser utilizado conforme a necessidade do usuário. Este recurso não é destinado a usuários que já receberam um diagnóstico de apneia do sono. Os usuários não devem utilizar este recurso como substituto de métodos tradicionais de diagnóstico e tratamento conduzidos por um médico qualificado. Os dados fornecidos por este dispositivo também não têm como objetivo auxiliar os médicos no diagnóstico de distúrbios do sono.

² A disponibilidade pode variar de acordo com o mercado ou dispositivo. Devido a restrições de mercado em obter aprovação/registro como Software como Dispositivo Médico (SaMD), funciona apenas em relógios e smartphones comprados em mercados em que o serviço está disponível no momento (contudo, o serviço pode ser limitado quando os usuários viajarem para mercados onde o serviço não esteja disponível).

³ A disponibilidade pode variar de acordo com o mercado, operadora, modelo ou smartphone pareado.

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A criação de produtos e ferramentas que podem contribuir com a saúde e o bem-estar das pessoas é um dos objetivos da Samsung, que já oferece diversos recursos do tipo em seus smartwatches. Agora, a empresa apresenta ao mercado brasileiro mais uma opção voltada para uma vida mais saudável: o Samsung Health Monitor¹, um aplicativo capaz de realizar medição de pressão arterial e eletrocardiogramas em usuários de smartwatches – Galaxy Watch Active2 e Galaxy Watch3. Para utilizar o Samsung Health Monitor, o usuário receberá uma atualização de software do relógio via o aplicativo Galaxy Wearable no smartphone e, no primeiro acesso ao aplicativo pelo smartwatch, haverá um direcionamento à Galaxy Store para fazer o download do Samsung Health Monitor também no smartphone.

Com o smartwatch, o usuário realiza as medições, enquanto o app presente no smartphone reúne esses dados e cria relatórios para acompanhamento. É importante ressaltar que nenhuma das medições serve como diagnóstico médico, ambas possuem as funções de informar e prevenir.

Para poder disponibilizar as funcionalidades no Brasil, o Samsung Health Monitor recebeu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)² um registro de “software com dispositivo médico” (SaMD). Isso significa que o aplicativo é um software destinado a um ou mais fins médicos que os realiza sem fazer parte de um dispositivo médico, sendo capaz de monitorar informações que podem ser úteis na detecção de certas condições de saúde a qualquer hora e lugar³.

Os dois recursos disponíveis são o BP App – Pressão Arterial⁴, que consiste em uma aplicação do Samsung Health Monitor para medir e registrar sua pressão arterial, e o ECG – Eletrocardiograma⁵, que age para capturar sinais bioelétricos do usuário e detectar a arritmia cardíaca do tipo Fibrilação Atrial⁵ ou o Ritmo Sinusal⁵.

Além da medição de pressão e do eletrocardiograma, os smartwatches Galaxy Watch3 e Galaxy Watch Active2 ainda contam com a função de Detecção de Quedas⁶, que, uma vez habilitada, envia uma notificação de SOS para contatos de emergência⁷ cadastrados no smartphone pareado. O objetivo do recurso⁸ é fornecer uma informação rápida para amigos ou familiares que possam prestar apoio em uma situação de risco causada por uma queda. Além do Health Monitor, a Samsung conta com outro aplicativo desenvolvido para cuidar da saúde: o Samsung Health, que auxilia na prática esportiva e em hábitos mais saudáveis e tem entre seus recursos um oxímetro⁹ para obter dados úteis para o condicionamento físico a partir da aplicação Oxigenação Sanguínea¹⁰.

“O Samsung Health Monitor é mais uma inovação da Samsung voltada para o bem-estar das pessoas. Trabalhamos intensamente para desenvolver dispositivos e ferramentas que possam colaborar com rotinas mais saudáveis e seguras e estamos orgulhosos de trazer um aplicativo como esse para o Brasil. Já contamos com o Samsung Health, criado para o acompanhamento de atividades físicas, frequência cardíaca e sono, e, agora, oferecemos um aplicativo voltado para contribuir ainda mais com a saúde dos nossos usuários”, afirmou Renato Citrini, gerente sênior de produto da divisão de dispositivos móveis da Samsung Brasil.

Confira, abaixo, um tutorial com todos os passos necessários para ter a melhor experiência utilizando as funções BP App – Pressão Arterial e ECG – Eletrocardiograma:

Samsung Health Monitor

Como utilizar o BP App – Pressão Arterial

Conexão de dispositivos
● Verifique se o software do seu dispositivo Galaxy Watch é a versão mais recente (Tizen 4.0.0.8 ou superior).
● No smartwatch, entre no modo de emparelhamento Bluetooth para conexão.
● Em seu dispositivo móvel, inicie o aplicativo Galaxy Wearable. Se necessário, atualize o aplicativo Galaxy Wearable para a versão mais recente.
● Siga as instruções na tela para completar a conexão.
● Encontre o recurso ‘Samsung Health Monitor’ do aplicativo no mostrador e widget do smartwatch.
● O aplicativo de smartphone também é necessário para habilitar o recurso. Para isso, é necessário baixar o aplicativo ‘Samsung Health Monitor’ da Google Play Store ou Galaxy Store.
● Configure o aplicativo Samsung Health Monitor com um smartwatch compatível e criando seu perfil.
● Ao terminar de criar seu perfil, toque em “Calibrar o relógio”.

Passo a passo de medição de Pressão Arterial

Calibração

● Calibre o monitor com um medidor de pressão arterial tradicional aprovado pela Anvisa (para garantir maior precisão, calibre com um monitor de pressão arterial com braçadeira).
● É necessário manter o smartwatch sempre no mesmo pulso, sem retirá-lo, durante esse período para que possa ser calibrado.
● A recalibração é necessária a cada 28 dias, para garantir a precisão. Um aviso de lembrete será enviado ao aplicativo do smartphone e ao smartwatch, mas você pode recalibrar seu smartwatch sempre que quiser, independentemente deste período de recalibração.
● A medição só estará disponível após a calibração inicial ter sido concluída com sucesso.
● Não considerar os valores apontados nessa calibração como informações de diagnóstico médico.
● Verifique se o sensor está limpo e se o smartwatch está ajustado ao pulso. Coloque a braçadeira do monitor de pressão arterial no braço oposto ao smartwatch e o seu smartphone Galaxy por perto.
● Ligue o monitor de pressão arterial. Seu smartwatch começará a medir automaticamente em 10 segundos.
● Enquanto a medição do smartwatch está em andamento, sente-se quieto e relaxe, sem se mover ou falar.
● Se a medição do smartwatch for concluída, insira a leitura do monitor de pressão arterial no smartphone. Seu smartwatch usará esta leitura para calibração. Assim que a primeira medição for concluída, mantenha o smartwatch e o medidor de pressão arterial colocados.
● Repita esse procedimento para medição, visando calibração, mais duas vezes.
● A calibração deve ser feita novamente sempre que um novo usuário for realizar a medição
● A faixa de valores de pressão arterial na calibração são entre 80 e 170 mmHg na sistólica e entre 50 e 110 mmHg na diastólica.

Passo a passo de medição de Pressão Arterial

Medição
● A medição só estará disponível se tiver sido feita uma calibração 28 dias antes ou menos.
● 30 minutos antes da medição, evite exercícios, bem como cafeína, álcool e nicotina.
● Por pelo menos 5 minutos antes da medição, é recomendado permanecer sentado em uma cadeira estável, com encosto.
● É necessário manter as pernas apoiadas no chão, sem cruzá-las durante as medições.
● Verifique se o sensor está limpo e se o smartwatch está ajustado ao seu pulso
● Enquanto a medição do smartwatch está em andamento, é necessário manter o pulso sem movimentação.
● A posição do pulso com o smartwatch não deve ser mais alta do que o coração.
● Não se mova ou fale durante a medição com o smartwatch no pulso.
● Cada resultado de medição será transferido para o aplicativo do smartphone automaticamente se o smartwatch e o dispositivo móvel estiverem conectados por Bluetooth. Através do Samsung Health Monitor, você pode armazenar e gerenciar o resultado da medição e visualizar as medições diárias, semanais e mensais. Além disso, você pode compartilhar o PDF das medições com outras pessoas.
● Não há limite para o número de medições.
● Após a calibração, as medições podem ser feitas só com o smartwatch. Mais tarde, é possível sincronizar com o aplicativo do smartphone.
● Normalmente, haverá sincronização automática do Samsung Health com o smartphone após a medição. Se não for automático, você pode enviar os dados através do botão Sync.

Recomendações importantes:

*Não mude seus medicamentos ou dosagem com base nas leituras do smartwatch. Sempre converse com seu médico primeiro.
*Não use se você estiver grávida ou tiver condições médicas específicas.

Como utilizar o ECG – Eletrocardiograma

Passo a passo de Eletrocardiograma

Conexão de dispositivos
● Verifique se o software do seu dispositivo Galaxy Watch é a versão mais recente (Tizen 4.0.0.8 ou superior).
● No smartwatch, entre no modo de emparelhamento Bluetooth para conexão.
● Em seu dispositivo móvel, inicie o aplicativo Galaxy Wearable. Se necessário, atualize o aplicativo Galaxy Wearable para a versão mais recente.
● Siga as instruções na tela para completar a conexão.
● Encontre o recurso ‘Samsung Health Monitor’ do aplicativo no mostrador e widget do smartwatch.
● O aplicativo de smartphone também é necessário para habilitar o recurso. Para isso, é necessário baixar o aplicativo ‘Samsung Health Monitor’ da Google Play Store ou Galaxy Store.

Passo a passo de Eletrocardiograma

Medição
● Não é necessária calibração.
● Enquanto a medição do smartwatch está em andamento, é necessário manter o pulso sem movimentação. Permaneça imóvel e não fale enquanto o Galaxy Watch faz a medição.
● Certifique-se de que smartwatch Samsung está ajustado ao seu pulso.
● Abra o aplicativo ECG Monitor em seu smartwatch Galaxy. Apoie seus antebraços em uma mesa e encoste levemente a ponta do dedo no botão superior por 30 segundos para fazer a medição.
● Abra o aplicativo ECG Monitor em seu smartwatch Galaxy. ApoieDescanse seus antebraços em uma mesa e encoste levemente a ponta do dedo no botão superior por mais do que 30 segundos para fazer a medição. Não pressione o botão superior durante a gravação; fazer isso irá interromper o registro.
● Ao terminar, os resultados do ECG aparecerão no seu relógio.
● Após a medição, você pode adicionar sintomas aos resultados. Cada resultado de medição será transferido para o aplicativo do smartphone automaticamente, se o smartwatch e o dispositivo móvel estiverem conectados por Bluetooth.
● Através do Samsung Health Monitor, você pode armazenar, gerenciar e revisar o resultado no smartphone, além de compartilhar a visualização do ECG em PDF com outras pessoas.
● Não há limite para o número de medições.
● A configuração inicial requer um smartphone. Depois, as medições podem ser feitas só com smartwatch. Mais tarde, é possível sincronizar com o aplicativo do smartphone.

Recomendações importantes:

*O aplicativo de ECG nunca procura sinais de ataque cardíaco.
* Não use o aplicativo de ECG se você tiver falta de ar, aperto ou dor no peito, desmaio ou o que você acha que pode ser um ataque cardíaco.
* Não use o aplicativo de ECG se você tiver um marca-passo implantado, desfibrilador cardíaco implantado ou outros dispositivos eletrônicos implantados.
* O aplicativo de ECG nunca procura outras formas de arritmia nem outras doenças relacionadas ao coração, incluindo pressão alta, insuficiência cardíaca congestiva, colesterol alto, coágulos sanguíneos ou derrame.
* Não altere seus medicamentos ou dosagem com base nos resultados do ECG. Sempre converse com seu médico primeiro.

¹Compatível com smartphone Samsung Galaxy, com sistema operacional Android 7.0 (Android N) ou superior e smartwatch modelos Galaxy Watch3 e Galaxy Watch Active2 (com versão Tizen version 4.0.0.8 ou posterior) ou modelos compatíveis anunciados. A disponibilidade do aplicativo Samsung Health Monitor com a aplicação de Pressão Arterial pode variar por país e região.

²Registrado pela ANVISA sob o número SAMSUNG HEALTH MONITOR – BP APP: 81549259004 e SAMSUNG HEALTH MONITOR – ECG APP: 81549259006

³Os usuários devem medir sua pressão arterial em repouso, assim como seria feito com uma braçadeira tradicional. e evitar medições antes de 30 minutos após fazer exercícios, fumar ou beber. A aplicação Samsung Health Monitor é recomendada para adultos de 22 anos ou mais que desejam medir e registrar regularmente sua pressão arterial usando um dispositivo móvel (telefone e smartwatch) que lhes permite compartilhar essas informações com seus profissionais de saúde.
Realizar a medição do ECG quando estiver em repouso, da mesma forma como os eletrocardiogramas tradicionais.

⁴O histórico da pressão arterial medida pode ser visualizado no aplicativo Samsung Health Monitor em um smartphone pareado.

⁵Esse aplicativo nunca procura sinais de um ataque cardíaco e não se destina a substituir os métodos tradicionais de diagnóstico ou tratamento. Os dados de ECG exibidos pelo aplicativo ECG destinam-se apenas a uso informativo. O usuário não deve usá-lo para interpretar ou executar ações clínicas com base nos resultados do aplicativo sem consultar um profissional de saúde qualificado. Havendo qualquer alteração ou dúvida sempre procure um médico de sua confiança.
Ritmo Sinusal — Esse resultado significa que durante a medição o coração estava batendo em um ritmo regular, com uma frequência cardíaca de 50 a 100 batimentos por minuto (BPM).
Atenção: Um resultado Ritmo Sinusal não garante que você não esteja tendo uma arritmia ou outra condição de saúde. Se você não estiver se sentindo bem, fale com seu médico.

⁶O smartwatch faz uma notificação de SOS para seus contatos de emergência quando for detectada uma queda forte e não houver resposta de reação sua durante 60 segundos. O envio de chamadas e mensagens de socorro exige conexão com a internet e o pareamento com o smartphone.

⁷É possível adicionar até 4 contatos de emergência, através das configurações.

⁸O Galaxy Watch pode não detectar todas as quedas. As atividades esportivas que possuem um alto impacto podem ser registradas pelo Galaxy Watch como uma queda.

⁹Compatível com smartphone Samsung Galaxy, e com sistema operacional Android 7.0 (Android N) ou superior e smartwach modelo Galaxy Watch3 modelos compatíveis anunciados.

¹⁰A função ‘Oxigenação Sanguínea’ do aplicativo Samsung Health no relógio é destinada apenas para fins gerais de bem-estar e atividades físicas. As medições não devem ser usadas para diagnóstico e ou tratamento de qualquer condição médica. O monitoramento da Oxigenação Sanguínea é definido como a saturação do oxigênio percutâneo. Os níveis humanos normais são de aproximadamente 95% a 100%. Fatores como exercícios intensos, a quantidade de oxigênio no ar, elevação e várias outras condições de saúde podem resultar em leituras inferiores.