La función de audífono de Galaxy Buds de Samsung recibe la autorización de la FDA

SEÚL, Corea – 11 de agosto de 2026 – Samsung Electronics Co., Ltd. ha anunciado hoy que la función de audífono de Galaxy Buds ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Esta función permite utilizar los Galaxy Buds[1] compatibles como audífonos de venta libre[2] (OTC), ofreciendo a usuarios mayores de 18 años una solución cómoda para abordar una pérdida auditiva percibida de leve a moderada que puede manifestarse, por ejemplo, en dificultades para seguir conversaciones en entornos ruidosos sin necesidad de receta médica ni de acudir a una clínica.

Los usuarios también pueden evaluar su audición mediante la función Prueba Auditiva de Galaxy Buds, registrada como software como producto sanitario (SaMD, por sus siglas en inglés), que ofrece resultados con precisión clínica.

“La salud auditiva es una parte fundamental de nuestro bienestar general y tiene un impacto profundo en cómo nos comunicamos, nos relacionamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo”, afirmó Hon Pak, vicepresidente sénior y responsable del equipo de Salud Digital del negocio de Mobile eXperience (MX) de Samsung Electronics. “Con esta última autorización de la FDA, ampliamos el acceso al cuidado auditivo y facilitamos un enfoque más proactivo al integrar directamente las funciones Prueba Auditiva y Audífono en Galaxy Buds”.

La pérdida auditiva es extremadamente común y, sin embargo, sigue siendo una de las condiciones de salud más desatendidas en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que más de 1.500 millones de personas tienen algún grado de pérdida auditiva a nivel global, una cifra que podría alcanzar los 2.500 millones en 2050. A pesar de ello, muchas personas que podrían beneficiarse del uso de audífonos no los utilizan debido a su elevado coste, al estigma social o a un acceso limitado a atención profesional.

Samsung mantiene desde 2020 su compromiso con el desarrollo de tecnologías que ayuden a mejorar la salud auditiva de los consumidores. Ese año, la compañía incorporó una función de producto personal de amplificación de sonido (PSAP) a Galaxy Buds+.

En 2021, esta función PSAP fue validada clínicamente como una herramienta eficaz para facilitar la comunicación diaria de personas con pérdida auditiva, sentando las bases para el desarrollo de la nueva función Audífono. Para crear esta solución OTC, Samsung ha colaborado estrechamente con los National Acoustic Laboratories (NAL) y Samsung Medical Center (SMC). La tecnología resultante cuenta además con el respaldo de sólidos estudios de validación clínica realizados en Vanderbilt University Medical Center, San Jose State University y University of Memphis.

Ejemplo del resultado de una Prueba Auditiva

Pantalla de ajustes de la función Audífono

La experiencia integral de Samsung en salud auditiva se articula en torno a dos funciones principales integradas directamente en Galaxy Buds, sin necesidad de utilizar una aplicación independiente[3].

Desde el menú de Galaxy Buds en Ajustes, los usuarios pueden realizar por sí mismos una Prueba Auditiva en solo cinco minutos. Mediante una audiometría tonal pura de nivel clínico, el software analiza cada oído de forma individual para identificar las necesidades auditivas específicas del usuario.

A continuación, genera un audiograma con una precisión comparable a la evaluación realizada por un audiólogo profesional. Los resultados clasifican la audición del usuario como normal o dentro de uno de los cuatro niveles de pérdida auditiva: leve, moderada, severa o profunda.

A partir de esos resultados, la función Audífono amplifica aquellos sonidos que al usuario le resulta más difícil percibir, como determinadas frecuencias altas, susurros del entorno o voces lejanas, de manera personalizada en función de su perfil auditivo. La función también incorpora prestaciones avanzadas habitualmente presentes en audífonos de gama alta, como la reducción de ruido y la formación de haces (beamforming), que ayudan a centrar la captación en los sonidos situados frente al usuario y a reducir el ruido de fondo.

Galaxy Buds utiliza NAL-NL2, reconocida a nivel mundial como fórmula clínica de referencia para el ajuste de audífonos con prescripción. Este avanzado enfoque permite ofrecer resultados altamente personalizados y precisos, adaptados al perfil auditivo de cada persona.

Para proporcionar a los usuarios una visión más completa de su bienestar general, la información relacionada con su salud auditiva, incluidos los niveles de exposición al ruido y los resultados de la Prueba Auditiva, puede consultarse directamente desde la aplicación Samsung Health.

Disponibilidad

Las funciones Audífono y Prueba Auditiva estarán disponibles en Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en Estados Unidos, y en determinados mercados autorizados, a partir del cuarto trimestre de 2026.

[1] Disponible únicamente en Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro.

[2] La disponibilidad puede variar según el mercado, el modelo o el dispositivo vinculado. La función de audífono está destinada a usuarios mayores de 18 años con una pérdida auditiva percibida de leve a moderada y no sustituye el diagnóstico ni el tratamiento profesional por parte de un especialista cualificado.

[3] Para disfrutar de todas las funciones, se requiere un dispositivo Galaxy compatible con One UI 8 o una versión posterior.