Este crecimiento se debe a que la función ha obtenido la aprobación de la marca CE (Conformité Européenne, Conformidad Europea en castellano) para el Espacio Económico Europeo (EEE). Con la marca CE, Samsung ha cumplido con éxito los requisitos de la Unión Europea en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente para los fabricantes, consolidando su posición como líder mundial en el desarrollo responsable de tecnologías para la salud del sueño. Además, la función también ha sido aprobada recientemente por la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia y la Health Sciences Authority (HSA) de Singapur.

Este hito sigue a la innovadora autorización De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la primera de este tipo para un dispositivo portátil que detecta signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. La función de apnea del sueño también ha recibido la aprobación reglamentaria del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea (MFDS), la Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (ANVISA) y Health Canada, la autoridad reguladora de Canadá.

Reconociendo el papel fundamental del sueño en el bienestar general, Samsung se ha comprometido a mejorar la calidad de este mediante la comprensión de patrones, proporcionando entrenamiento personalizado para dormir, y la optimización de los entornos de descanso. La función de apnea del sueño del Galaxy Watch permite ahora a un mayor número de usuarios identificar los posibles síntomas con mayor antelación, lo que ayuda a prevenir las complicaciones relacionadas con esta afección común, pero a menudo no diagnosticada.

Cuando se trata de tu salud, los pequeños cambios pueden marcar una gran diferencia, empezando por un buen descanso. La calidad del sueño que tenemos cada noche tiene un impacto significativo en nuestro bienestar físico y mental, y la función de Apnea del Sueño continúa el compromiso de Samsung de proporcionar a los usuarios de Galaxy las mejores herramientas posibles para mejorar los hábitos de sueño saludables. Al ampliar el acceso a su función Apnea del sueño a nivel mundial, Samsung permite a los usuarios de todo el mundo tomar medidas proactivas para mejorar la salud del sueño.

[1]La función de Apnea del sueño es una aplicación médica móvil de venta libre que funciona en un Samsung Galaxy Watch y un teléfono compatible. Esta función está pensada para detectar signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en forma de interrupciones significativas de la respiración en usuarios adultos mayores de 22 años, durante un periodo de monitorización de dos noches. Está pensada para su uso bajo demanda. Esta función no está destinada a usuarios a los que se les haya diagnosticado previamente apnea del sueño. Esta función no debe utilizarse para sustituir los métodos tradicionales de diagnóstico y tratamiento por parte de un médico cualificado. Los datos proporcionados por este dispositivo tampoco están pensados para ayudar a los médicos a diagnosticar trastornos del sueño.

[2]La disponibilidad puede variar según el mercado, el operador, el modelo o el smartphone emparejado. Disponible en Galaxy Watch serie 4 y modelos posteriores. El reloj requiere la versión Wear OS 5.0 o posterior y debe emparejarse con un smartphone Samsung Galaxy con Android 12.0 o posterior. Debido a las restricciones del mercado para obtener la aprobación/registro como Software as a Medical Device (SaMD), solo funciona en relojes y smartphones adquiridos en los mercados en los que el servicio está disponible actualmente (sin embargo, el servicio puede verse restringido cuando los usuarios viajan a mercados sin servicio).

[3]Los mercados compatibles son Australia, Austria, Azerbaiyán, Bahréin, Bélgica, Bolivia, Brasil, Bulgaria, Canadá, Chile, Isla de Navidad, Islas Cocos (Keeling), Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, República Dominicana, Ecuador, Egipto, El Salvador, Estonia, Islas Feroe, Finlandia, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Guatemala, Hong Kong, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Kuwait, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Mauricio, Mayotte, México, Países Bajos, Nicaragua, Isla Norfolk, Noruega, Omán, Panamá, Paraguay, Perú, Filipinas, Polonia, Portugal, Qatar, Rumanía, Rusia, Reunión, Eslovaquia, Eslovenia, Sudáfrica, Corea del Sur, España, Suecia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido, Estados Unidos, Venezuela, Vietnam, Yemen.

[4] Los mercados compatibles incluyen Australia, Austria, Azerbaiyán, Baréin, Bélgica, Bolivia, Brasil, Bulgaria, Canadá, Chile, Isla Christmas, Islas Cocos (Keeling), Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, República Dominicana, Ecuador, Egipto, El Salvador, Estonia, Islas Feroe, Finlandia, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Guatemala, Hong Kong, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Kuwait, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Mauricio, Mayotte, México, Países Bajos, Nicaragua, Isla Norfolk, Noruega, Omán, Panamá, Paraguay, Perú, Filipinas, Polonia, Portugal, Qatar, Rumanía, Rusia, Reunión, Eslovaquia, Eslovenia, Sudáfrica, Corea del Sur, Singapur, España, Suecia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido, Estados Unidos, Venezuela, Vietnam y Yemen.

Samsung Electronics Co., Ltd. y la Universidad de Stanford han anunciado hoy conjuntamente un proyecto de investigación con Stanford Medicine para iniciar una solución sanitaria innovadora basada en la función de apnea obstructiva del sueño (AOS) de Samsung[1], que ha recibido la autorización De Novo —la primera autorización de este tipo— por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). En reconocimiento del Día Mundial de la Salud, este proyecto subraya la importancia del sueño en la salud general dando nuevos pasos en la atención proactiva, empezando por un estudio pionero.

Dirigido por el profesor Robson Capasso como investigador principal y el profesor Clete Kushida como co-investigador principal, el estudio conjunto está diseñado para explorar posibles formas de mejorar aún más la función de apnea del sueño de Samsung y mejorar la salud del sueño a través de intervenciones oportunas. De cara al futuro, los esfuerzos se centrarán en ir más allá de la detección mediante el aprovechamiento de la tecnología de IA para el seguimiento diario a la gestión de la apnea del sueño, ofreciendo a los usuarios las mejores herramientas de sueño posibles para mejorar su salud[2].

La función de apnea del sueño de Samsung en el Galaxy Watch[3], que detecta signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, recibió previamente la autorización de la FDA estadounidense tras la aprobación del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea (MFDS). Con su última aprobación por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), la función estará disponible para los usuarios del país a finales de abril, aumentando la disponibilidad a 29 mercados en todo el mundo. La función de apnea del sueño seguirá ampliándose a más países, lo que permitirá a más personas detectar antes los síntomas de forma proactiva y así ayudar a prevenir más complicaciones a largo plazo relacionadas con la salud de la AOS.

“El uso ético, equitativo y basado en pruebas de la tecnología, tras su validación a través de la investigación, es crucial para desarrollar nuevos enfoques de detección y tratamiento de la apnea del sueño y otros trastornos graves de la salud relacionados con el sueño”, declaró Robson Capasso, MD, FAASM, director de Cirugía del Sueño, profesor de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, exdecano asociado de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. “Estamos entusiasmados con esta colaboración pionera y orgullosos de iniciar un estudio utilizando smartwatches, un wearable de uso fácil y comúnmente aceptado”.

“Esta colaboración con Stanford Medicine combinará nuestra profunda experiencia tecnológica con las principales capacidades de investigación de Stanford para desbloquear nuevas innovaciones en la atención preventiva”, dijo el Dr. Hon Pak, vicepresidente senior y director del Equipo de Salud Digital de Mobile eXperience en Samsung Electronics. “Juntos, nuestro objetivo es ir más allá de la detección para proporcionar también un apoyo diario más significativo que ayude a las personas a comprender y gestionar mejor su salud del sueño”.

[1] La función de apnea del sueño es una aplicación médica móvil de venta libre (OTC), basada únicamente en software, que funciona en un Samsung Galaxy Watch y un teléfono compatible. Esta función está pensada para detectar signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en forma de interrupciones significativas de la respiración en usuarios adultos de 22 años o más, durante un periodo de monitorización de dos noches. Está pensada para su uso bajo demanda. Esta función no está destinada a usuarios a los que se les haya diagnosticado previamente apnea del sueño. Los usuarios no deben utilizar esta función para sustituir los métodos tradicionales de diagnóstico y tratamiento por parte de un médico cualificado. Los datos proporcionados por este dispositivo tampoco están pensados para ayudar a los médicos a diagnosticar trastornos del sueño.

[2] Samsung Health y toda la información y/o los servicios que proporcione no son productos sanitarios, ni están diseñados para usarse en la detección, diagnóstico, control y tratamiento de ninguna dolencia, enfermedad o proceso fisiológico vital, ni transmisión de información relativa a salud en tiempo real. La funcionalidad [***de entrenamiento del sueño – indicar según creatividad] no debe usarse por encima del criterio médico profesional. La información facilitada a través de Samsung Health se pone a disposición exclusivamente con carácter informativo y en ningún caso podrá considerarse consejo médico. Consulta a tu médico antes de tomar cualquier decisión relacionada con tu salud.

[3] La disponibilidad puede variar según el mercado, el operador, el modelo o el smartphone vinculado. Disponible en Galaxy Watch serie 4 y modelos posteriores. El reloj requiere la versión Wear OS 5.0 o posterior y debe emparejarse con un smartphone Samsung Galaxy con Android 12.0 o posterior.

La actualización de One UI 6 Watch ofrece información personalizada a aún más usuarios para un control completo de la salud[3] y una mejor comprensión de la misma. Con Puntuación de energía, los usuarios pueden conocer mejor su estado físico y mental a través de una puntuación intuitiva calculada a partir de varias métricas de salud, como el sueño, la actividad física, la frecuencia cardiaca durante el sueño y la variabilidad de la frecuencia cardiaca durante el descanso. Los usuarios también pueden acceder a recomendaciones personalizadas, desarrolladas por Galaxy AI[4], para mejorar su bienestar. Para el seguimiento del sueño, se obtiene información más profunda y precisa del sueño gracias a un análisis detallado basado en un algoritmo avanzado de IA y a nuevas métricas, como el movimiento durante el sueño, su latencia y la frecuencia cardiaca y respiratoria. Además, la función de Apnea del sueño, autorizada por la FDA y con clasificación De Novo, ahora está disponible en una gama más amplia de dispositivos Galaxy Watch, lo que ayuda a más usuarios a detectar de forma proactiva posibles signos de apnea del sueño de moderada a grave.

La ampliación de One UI 6 Watch permite a más usuarios mantenerse motivados y conquistar sus objetivos de entrenamiento físico con experiencias personalizadas. Como controlar el progreso en tiempo real al correr o montar en bicicleta con Carrera, que compara los cambios en el rendimiento actual y pasado para animar a los usuarios a continuar mejorando. Y Rutina de entrenamiento permite a los usuarios combinar varios ejercicios y crear rutinas personalizadas, adaptadas exclusivamente a sus objetivos y preferencias individuales.

Además, la última actualización ofrece nuevas esferas de reloj para adaptarse mejor a las distintas necesidades o preferencias de los usuarios de forma elegante y funcional. Por ejemplo, la interfaz Simple Digital permite disfrutar de un diseño minimalista, mientras que la esfera Panel Informativo Ultra sirve para consultar información de un simple vistazo sin renunciar al estilo. La expansión de One UI 6 Watch también permite a los usuarios disfrutar de experiencias más fluidas con los dispositivos Galaxy conectados. Cuando se empareja con un smartphone Galaxy compatible, los usuarios pueden enviar respuestas adaptadas rápidamente con las Respuestas sugeridas impulsadas por Galaxy AI. Con los sencillos e intuitivos gestos de doble pellizco, un smartphone Galaxy conectado puede controlarse fácilmente desde la muñeca para responder llamadas, desactivar alarmas, hacer fotos y mucho más.

[1] La actualización de software llegará primero a la serie Galaxy Watch6 y después estará disponible de forma secuencial para las generaciones anteriores. La disponibilidad y la compatibilidad de las funciones pueden variar según el mercado, el operador, el modelo y el smartphone vinculado.

[2] Para obtener más información sobre las características de los productos y las cláusulas de exención de responsabilidad, haga clic en el enlace.

[3] Destinado exclusivamente al bienestar general y a la forma física. No está destinado a la detección, el diagnóstico, el tratamiento, el seguimiento o la gestión de ninguna afección médica o enfermedad. Cualquier información relacionada con la salud a la que se acceda a través del dispositivo y/o la aplicación no debe tratarse como consejo médico. Los usuarios deben consultar a un médico. Algunas funciones pueden variar según el mercado, el operador o el dispositivo emparejado.

[4] Samsung no promete, asegura ni garantiza la exactitud, integridad o fiabilidad de los resultados proporcionados por las funciones de IA. Es posible que sea necesario iniciar sesión en una cuenta Samsung para utilizar determinadas funciones de IA de Samsung. El servicio Galaxy AI puede estar limitado para menores en determinadas regiones con restricciones de edad sobre el uso de AI. Las funciones Galaxy AI se ofrecerán de forma gratuita hasta finales de 2025 en los dispositivos Samsung Galaxy compatibles. Pueden aplicarse condiciones diferentes a las funciones de IA proporcionadas por terceros.