Ce déploiement fait suite à l’obtention de la certification CE (Conformité Européenne) pour l’Espace Economique Européen (EEE), qui indique que Samsung satisfait les exigences élevées de l’Union européenne en termes de santé, de sécurité et de protection de l’environnement, consolidant au passage son statut de leader mondial dans le domaine des technologies dédiées au suivi du sommeil. De plus, la fonctionnalité a récemment été approuvée par la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie et la Health Science Authority (HSA) à Singapour.

Elle a également reçu l’autorisation De Novo délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, une première pour un appareil portable qui détecte les signes d’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère. D’autre part, la fonctionnalité Apnée du Sommeil a également reçu la certification du ministère sud-coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique, de l’agence brésilienne de surveillance sanitaire et de Santé Canada.

Reconnaissant le rôle essentiel du sommeil pour le bien-être, Samsung est engagé à en améliorer la qualité en comprenant les habitudes des utilisateurs pour leur fournir un accompagnement personnalisé et les aider à optimiser leur environnement de sommeil. La fonctionnalité Apnée du Sommeil de la Galaxy Watch permet désormais à plus d’utilisateurs d’identifier les symptômes à l’avance afin de prévenir les problèmes liés à cette affection courante, mais souvent non diagnostiquée.

[1] La fonctionnalité Apnée du Sommeil est une application médicale mobile en vente libre qui fonctionne sur une montre et un smartphone Samsung Galaxy compatibles. Fonctionnalité destinée à détecter les signes d’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère sous la forme de perturbations respiratoires significatives chez les utilisateurs adultes âgés de 22 ans et plus, sur une période de surveillance de deux nuits. Destinée à une utilisation à la demande. Fonctionnalité non destinée aux utilisateurs déjà été diagnostiqués comme souffrant d’apnée du sommeil. Cette fonctionnalité ne doit pas être utilisée pour remplacer les méthodes traditionnelles de diagnostic et de traitement par un clinicien qualifié. Les données fournies par cet appareil ne sont pas destinées à aider les cliniciens à diagnostiquer les troubles du sommeil.

[2] La disponibilité peut varier selon le marché, l’opérateur, le modèle ou le smartphone associé. Disponible sur la Galaxy Watch4 et les modèles ultérieurs. Nécessite Wear OS 5.0 ou une version ultérieure et doit être couplée à un smartphone Samsung Galaxy équipé d’Android 12.0 ou d’une version ultérieure. En raison de restrictions de marché pour l’approbation/l’enregistrement du logiciel en tant que dispositif médical (SaMD), celui-ci ne fonctionne que sur les montres et les smartphones achetés dans les marchés où le service est actuellement disponible (le service peut toutefois être limité lorsque les utilisateurs se rendent dans des marchés où il n’est pas approuvé).

[3] Pour certains pays européens, les dates de disponibilité peuvent varier.

[4] Les pays pris en charge sont les suivants : Australie, Autriche, Azerbaïdjan, Bahreïn, Belgique, Bolivie, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Île de Noël, Îles Cocos (Keeling), Croatie, Chypre, République tchèque, Danemark, République dominicaine, Équateur, Égypte, El Salvador, Estonie, Îles Féroé, Finlande, France, Géorgie, Allemagne, Grèce, Guatemala, Hong Kong, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Koweït, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Maurice, Mayotte, Mexique, Pays-Bas, Nicaragua, Île Norfolk, Norvège, Oman, Panama, Paraguay, Pérou, Philippines, Pologne, Portugal, Qatar, Roumanie, Russie, Réunion, Slovaquie, Slovénie, Afrique du Sud, Corée du Sud, Singapour, Espagne, Suède, Suisse, Émirats arabes unis, Royaume-Uni, États-Unis, Venezuela, Viêt Nam, Yémen.

L’hypotension orthostatique est fréquente chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et peut augmenter le risque de chutes chez les personnes âgées susceptibles de souffrir de pathologies cardiovasculaires. Mesurer régulièrement la pression artérielle peut aider à détecter des fluctuations critiques pour diagnostiquer et prendre en charge de la maladie de Parkinson.

Les Galaxy Watch3, Galaxy Watch Active2 et Galaxy Watch4 series sont équipées de capteurs intelligents capables de surveiller la pression artérielle grâce à la mesure du pouls, dont le suivi est assuré par les capteurs de fréquence cardiaque. L’application Samsung Health Monitor[2] permet aux utilisateurs de surveiller précisément leur pression artérielle ainsi que d’autres signes vitaux.[3]

Une équipe de recherche du Samsung Medical Center, dirigée par le Dr Jin Whan Cho et le Dr Jong Hyeon Ahn, a comparé les mesures de tension artérielle effectuées par la Galaxy Watch3 avec celles effectuées par un sphygmomanomètre afin d’en évaluer la précision. Le test a révélé que l’utilisation de la Galaxy Watch3, plus facile à porter et pratique qu’un sphygmomanomètre conventionnel, permet aux patients atteints de la maladie de Parkinson de mesurer leur tension à tout moment, dès que nécessaire, et de suivre facilement toute fluctuation.

Le test a été réalisé auprès de 56 patients (âge moyen de 66,9 ans) portant un sphygmomanomètre de référence sur un bras et la Galaxy Watch3 sur l’autre. Chaque patient a vu sa tension mesurée trois fois avec chaque dispositif.

Les résultats montrent que les mesures de tension de la Galaxy Watch et du sphygmomanomètre sont comparables. La moyenne et l’écart type des différences étaient de 0,4 ± 4,6 mmHg pour la pression systolique et de 1,1 ± 4,5 mmHg pour la pression diastolique. Le coefficient de corrélation (r) entre les deux dispositifs était de 0,967 pour la pression systolique et de 0,916 pour la pression diastolique. Plus le coefficient de corrélation est proche de 1, plus les résultats des deux dispositifs sont similaires.

L’équipe de recherche a déclaré : « L’hypotension orthostatique est un symptôme courant et complexe qui touche les personnes souffrant de la maladie de Parkinson. Mais le diagnostic est difficile à faire par une simple observation des symptômes, et le problème peut ne pas être détecté lors de la mesure de la tension artérielle. Si nous pouvions utiliser une montre connectée pour mesurer régulièrement la tension des patients et détecter les problèmes potentiels à un stade précoce, cela nous aiderait véritablement à traiter et prendre en charge la maladie de Parkinson. »

L’étude, menée par l’équipe de recherche du Dr Cho et du Dr Ahn, « Validation of Blood Pressure Measurement Using a Smartwatch in Patients with Parkinson’s Disease » (Validation de la mesure de la tension artérielle à l’aide d’une montre connectée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson), a été publiée dans le dernier numéro de la revue médicale Frontiers in Neurology.

L’application Samsung Health Monitor[4] propose à ce jour la fonction de mesure de la tension artérielle en France, mais également en Allemagne, en Australie, en Autriche, en Belgique, au Brésil, en Bulgarie, au Chili, à Chypre, en Corée, en Croatie, au Danemark, aux Émirats arabes unis, en Espagne, en Estonie, en Finlande, en Géorgie, en Grèce, à Hong Kong, en Hongrie, en Indonésie, en Irlande, en Islande, en Italie, en Lettonie, en Lituanie, en Norvège, aux Pays-Bas, au Pérou, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie, au Royaume-Uni, en Russie, en Slovaquie, en Slovénie, en Suède, en Suisse et en Thaïlande.

Pour en savoir plus sur l’application Samsung Health Monitor et d’autres fonctionnalités des Galaxy Watch4 series, rendez-vous sur :

Galaxy Watch4 : https://www.samsung.com/fr/watches/galaxy-watch/galaxy-watch4-black-bluetooth-sm-r870nzkaxef/

Galaxy Watch4 Classic : https://www.samsung.com/fr/watches/galaxy-watch/galaxy-watch4-classic-black-bluetooth-sm-r890nzkaxef/

Samsung Health Monitor : https://www.samsung.com/fr/apps/samsung-health-monitor/

[1] Validation of Blood Pressure Measurement Using a Smartwatch in Patients with Parkinson’s Disease, publié le 29 juin 2021 dans la revue Frontiers in Neurology.

[2] L’usage de l’électrocardiogramme et la mesure de pression artérielle, via l’application Samsung Health Monitor, sont des dispositifs médicaux réglementés de classe IIa portant le marquage CE au titre de cette réglementation. Fabriqué par Samsung Medison Co. Ltd. (Corée du Sud), l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié DNV GL Presafe AS (CE2460). Ils sont destinés à être utilisés sur les montres et téléphones Samsung Galaxy compatibles. Ces dispositifs sont destinés à créer, enregistrer, stocker et afficher un électrocardiogramme (ECG) à canal unique semblable à un ECG à une piste, ou à afficher une mesure de la tension, pour les adultes âgés de 22 ans et plus. Lire attentivement les conditions d’utilisation. Pour plus d’informations, veuillez-vous rapprocher de votre professionnel de santé.

^[3] Pour garantir la précision du dispositif, les utilisateurs doivent le calibrer toutes les quatre semaines à l’aide d’un tensiomètre traditionnel. L’application Samsung Health Monitor ne permet pas de diagnostiquer l’hypertension ou d’autres pathologies, ou d’identifier des symptômes d’infarctus du myocarde (« crise cardiaque »). Les mesures de cette application ne doivent être utilisées qu’à partir de 22 ans. Celle-ci n’a pas vocation à remplacer les méthodes de diagnostic ou de traitement traditionnels assurés par des professionnels de santé qualifiés.

^[4] Nécessite un smartphone Samsung Galaxy avec Android 7 minimum, et l’application Samsung Health Monitor, exclusivement disponible sur le Samsung Galaxy Store. En raison de restrictions locales dans l’obtention de son approbation/enregistrement en tant que dispositif médical, l’application Samsung Health Monitor fonctionne uniquement sur les montres et smartphones achetés sur les marchés où le service est actuellement disponible.

Samsung annonce la disponibilité prochaine dans 32 pays (dont 28 européens)[1] de l’application Samsung Health Monitor, qui permet aux utilisateurs de suivre leur santé tout en les encourageant à atteindre leurs objectifs bien-être. Ainsi, dès la fin du mois de février, les possesseurs français de Galaxy Watch3 et de Galaxy Watch Active2[2] pourront réaliser des électrocardiogrammes[3] et mesurer leur pression artérielle[4] ainsi que leur taux d’oxygénation (SpO2) (uniquement sur Galaxy Watch3) partout et à tout moment de la journée[5].

L’application Samsung Health Monitor a reçu le marquage CE en décembre 2020, permettant ainsi à Samsung de déployer le service dans 28 pays européens.

« Depuis son lancement en Corée du Sud en juin dernier, près d’un million de personnes ont utilisé l’application Samsung Health Monitor pour suivre leur santé, explique TaeJong Jay Yang, Corporate SVP and Head of Health Team, Mobile Communications Business pour Samsung Electronics. Aujourd’hui, nous souhaitons offrir ce service innovant à un nombre croissant d’utilisateurs dans le monde. Cette nouvelle expansion vient soutenir cette volonté. »

Mesure de la pression artérielle

Samsung Health Monitor permet aux utilisateurs de mesurer leur pression artérielle et de connaître avec précision leur état de santé grâce à leur montre Galaxy pour prendre des décisions concernant leur bien-être sur la base de ces informations.

Une fois les Galaxy Watch3 et Galaxy Watch Active2 calibrées grâce à un tensiomètre traditionnel[6], il suffit d’appuyer sur « Mesurer » pour évaluer sa tension artérielle[7]. La montre mesure alors le pouls de l’utilisateur grâce à des capteurs de fréquence cardiaque et affiche ensuite les résultats. L’utilisateur n’a alors plus besoin d’utiliser un moniteur à brassard jusqu’au prochain calibrage[8].

Électrocardiogramme

À l’échelle mondiale, 33,5 millions de personnes seraient atteintes de fibrillation auriculaire (AC/FA)[9], une forme commune de trouble du rythme cardiaque.

La fonction d’électrocardiogramme analyse l’activité électrique du cœur grâce au capteur intégré des Galaxy Watch3 et Galaxy Watch Active2. Pour prendre la mesure il est recommandé de s’asseoir confortablement et de s’assurer que la montre est suffisamment serrée autour du poignet avant d’ouvrir l’application Samsung Health Monitor. L’avant-bras doit être posé sur une surface plane. Il suffit ensuite de placer un doigt sur le bouton supérieur de la montre pendant 30 secondes. L’application mesure alors la fréquence et le rythme cardiaques, qui seront ensuite catégorisés comme rythme sinusal (un rythme cardiaque normal, régulier) ou comme fibrillation auriculaire (activité irrégulière)[10].

Taux de saturation en oxygène du sang

Enfin, la Galaxy Watch3 permettra de mesurer le taux d’oxygène présent dans le sang (SpO2). Il s’agit d’une première pour une montre Galaxy en France. Cette fonctionnalité ravira notamment les utilisateurs sportifs, qui, en plus de leur rythme cardiaque, pourront ainsi facilement évaluer leurs fonctions respiratoires et avoir ainsi une connaissance précise de leurs capacités physiques et de l’efficacité de leurs entraînements.

Disponibilité

En France, la mise à jour de l’application Samsung Health Monitor sera déployée sur les Galaxy Watch3 et Galaxy Watch Active2 à partir de fin février 2021[11].

[1] Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède et Suisse, Chili, Émirats arabes unis, Indonésie et en Serbie

[2] Nécessite un smartphone Galaxy avec Android 7.0 minimum.

[3] L’usage de l’électrocardiogramme, via l’application Samsung Health Monitor, est un dispositif médical réglementé de classe IIa portant le marquage CE au titre de cette réglementation. Fabriqué par Samsung Medison Co. Ltd. (Corée du Sud), l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié DNV GL Presafe AS (CE2460). Il est destiné à être utilisé sur les montres et téléphones Samsung Galaxy compatibles. Ce dispositif est destiné à créer, enregistrer, stocker et afficher un électrocardiogramme (ECG) à canal unique, semblable à un ECG à une piste pour les adultes âgés de 22 ans et plus. Lire attentivement la notice d’utilisation.

[4] La mesure de la pression artérielle, via l’application Samsung Health Monitor, est un dispositif médical réglementé de classe IIa portant le marquage CE au titre de cette réglementation. Fabriqué par Samsung Medison Co. Ltd. (Corée du Sud), l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié DNV GL Presafe AS (CE2460). La mesure de la pression artérielle est destinée à être utilisée sur les montres et téléphones Samsung Galaxy compatibles. Ce dispositif est destiné à créer, enregistrer, stocker et afficher une mesure de la tension pour les adultes âgés de 22 ans et plus. Lire attentivement la notice d’utilisation.

[5] Pour utiliser l’électrocardiogramme et le suivi de la pression artérielle, les utilisateurs doivent avoir installé Samsung Health Monitor sur leur Galaxy Watch3 ou Galaxy Watch Active2 ainsi que sur et leur smartphone Galaxy. L’application est automatiquement installée après la mise à jour de la montre avec la dernière version logicielle disponible, via l’application Galaxy Wearable.

[6] Pour garantir la précision des mesures, les utilisateurs doivent calibrer leur appareil toutes les 4 semaines au minimum.

[7] Les utilisateurs doivent mesurer leur pression sanguine au repos, comme ils le feraient avec un tensiomètre traditionnel et éviter de le faire pendant l’effort, lorsqu’ils fument ou qu’ils consomment des boissons alcoolisées. La mesure de la pression artérielle ou l’application Samsung Health Monitor ne permettent pas de diagnostiquer l’hypertension ou d’autres pathologies, ou d’identifier des symptômes d’infarctus du myocarde (« crise cardiaque »). Elles n’ont pas vocation à remplacer les méthodes de diagnostic ou de traitement traditionnelles assurées par des professionnels de santé qualifiés.

[8] Le calibrage est à effectuer de nouveau 28 jours plus tard.

[9] Chugh SS et al. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation. Circulation. 25 février 2014 ; 129(8) : 837-47.

[10] L’ECG ou l’application Samsung Health Monitor ne permettent pas de détecter les symptômes de crise cardiaque. Ils n’ont pas vocation à remplacer les méthodes de diagnostic ou de traitement traditionnelles.

[11] La disponibilité peut varier selon le marché et l’opérateur.