サムスン電子（韓国本社、以下Samsung）は、Samsung Galaxy Budsの補聴器機能が米国食品医薬品局（FDA）の認可を取得したことを発表しました。本機能により、対応するSamsung Galaxy Buds^※1をOTC補聴器^※2として利用できるようになり、18歳以上の軽度～中等度の難聴が気になるユーザーに、手軽な聴覚サポートを提供します。特に、騒がしい環境で会話を聞き取りにくいと感じる方などが、処方箋や医療機関への受診をすることなく利用できます。また、Samsung Galaxy Budsの聴力検査機能を使用して、自身の聴力を確認することもできます。この機能はSoftware as a Medical Device（SaMD、医療機器プログラム）として登録されており、医療グレードの検査結果を提供します。

※1 「Samsung Galaxy Buds3 Pro」および「Samsung Galaxy Buds4 Pro」でのみご利用いただけます。

※2 利用可否は、国・地域、モデル、接続するデバイスによって異なる場合があります。補聴器機能は、自覚的な軽度～中等度の難聴がある18歳以上の方を対象としており、有資格の医療専門家による診断や治療に代わるものではありません。

サムスン電子副社長兼MX事業部（Mobile eXperience）デジタルヘルスチーム長のHon Pakは、「聴覚の健康は、私たちのウェルビーイング全体を支える重要な要素であり、コミュニケーションや大切な人とのつながり、そして社会との関わりに大きな影響を与えます。今回、FDAの認可を取得したことで、聴覚サポートへのアクセスをさらに拡大します。また、聴力検査機能と補聴器機能をSamsung Galaxy Budsで利用できるようになることで、予防的なケアをより手軽に取り組めるようにします。」と述べました。

聴覚障害は非常に一般的な症状である一方で、世界的に見てもいまだ十分な関心が寄せられていない疾患の一つです。世界保健機関（WHO）の推計によると、世界では15億人以上が何らかの難聴を抱えており、2050年にはその数が25億人に達すると予測されています。しかし、補聴器が役立つ可能性のある多くの人々が、高額な費用、社会的な偏見、専門的なケアへのアクセスの制約などを理由に、補聴器を利用していません。

Samsungは2020年以来、消費者向けの聴覚サポート技術の発展に取り組んできました。同年、「Samsung Galaxy Buds+」に個人用音響増幅製品（Personal Sound Amplification Product、PSAP）機能を搭載しました。

PSAP機能は2021年に、難聴のある方の日常的なコミュニケーションを支援する有効な手段として臨床的に検証され、今回の補聴器機能の基盤となりました。この新たなOTC補聴器ソリューションの開発にあたり、SamsungはNational Acoustic Laboratories（NAL）およびSamsung Medical Center（SMC）と緊密に連携しました。本技術は、Vanderbilt University Medical Center、San Jose State University、University of Memphisで実施された厳格な臨床検証研究によって有効性が裏付けられています。

▲ 聴力検査結果の例

▲ 補聴器設定画面

Samsungが提供する包括的な聴覚ヘルスケア体験は、別途アプリをインストールすることなく、Samsung Galaxy Budsに搭載された2つの主要機能を中心に構成されています^※3。ユーザーは、設定画面のSamsung Galaxy Budsメニューから、約5分でセルフ形式の聴力検査を受けることができます。臨床レベルの純音聴力検査を用いたソフトウェアが左右の耳を個別に測定し、ユーザーごとに異なる聴力の状態を特定します。測定後には、専門の言語聴覚士による評価に匹敵する精度のオージオグラム（聴力図）が作成され、聴力の状態を「正常」、または「軽度」「中等度」「高度」「重度」の4段階の難聴に分類します。

※3 すべての機能をご利用いただくには、One UI 9以降に対応したSamsung Galaxyデバイスが必要です。

この結果に基づき、補聴器機能は、高周波音、周囲のささやき声、遠くの声など、ユーザーが聞き取りにくい音を、一人ひとりの聴力プロファイルに合わせて増幅します。また、正面から聞こえる音に焦点を当てながら背景雑音を抑えるノイズ除去やビームフォーミングなど、一般的に高価格帯の補聴器に搭載されている高度な機能にも対応しています。

Samsung Galaxy Budsは、処方補聴器のフィッティングに用いられる臨床標準の処方式として世界的に認められているNAL-NL2を採用しています。これにより、一人ひとりの聴力プロファイルに合わせた、精度の高い補聴を実現します。

さらに、ユーザーが自身の健康状態を総合的に把握できるよう、騒音ばく露レベルや聴力検査結果など、聴覚に関する情報をSamsung Healthアプリで直接確認できます。

■提供時期

補聴器機能および聴力検査機能は、2026年第4四半期に、米国および必要な認可を取得した一部の国・地域で、「Samsung Galaxy Buds3 Pro」および「Samsung Galaxy Buds4 Pro」向けに提供を開始する予定です。

●「Samsung Galaxy」はSamsung Electronics Co., Ltd.の商標または登録商標です。
●その他、記載されている会社名、商品名、サービス名称等は、各社の商標または登録商標です。

サムスン電子（韓国本社、以下 Samsung)の最新「Galaxy Buds3シリーズ」は、音楽を楽しんでいるときも通話をしているときも、いつでもどこでもまったく新しいレベルの没入感溢れるリスニング体験や、コミュニケーション体験をご提供します。快適なフィット感、豊かな音質、先進的なAI機能という3つの要素を兼ね備えた「Galaxy Buds3シリーズ」は、比類のないサウンド体験をもたらします。

Samsung Newsroomでは、サムスン電子 MX事業部Wearable Product Planning GroupのHelen Nam氏、Donggi Kim氏と対談し、新しい「Galaxy Buds3」と「Galaxy Buds3 Pro」を開発した経緯について話を伺いました。

▲ （左から）Helen Nam氏とDonggi Kim氏

耳の3DデータとAIを活用した快適なフィット感

Q.「Galaxy Buds3シリーズ」を企画する際に一番気にかけたことは何ですか？

Nam：「Galaxy Buds3シリーズ」では、以前のバージョンを改良するのではなく、ゼロから新製品を企画するという社内目標がありました。人間工学に基づくフィット感は優れた音質や使いやすさの土台であるため、「Galaxy Buds3シリーズ」にとってはフィット感が最も重要です。人間の耳は指紋のようにそれぞれ異なるため、耳の形について徹底的に研究し、3Dでさまざまな耳のデータを収集しました。その結果、より確実なフィット感を誇る新しいデザインを生み出すことができました。

▲ 新しい「Galaxy Buds3シリーズ」の企画プロセスを説明するHelen Nam氏

Q.「Galaxy AI」は「Galaxy Buds3シリーズ」の企画にどのような影響を与えましたか？

Kim：私たちはAIを使って一人ひとりにパーソナライズされたリスニング体験を提供することを目指しました。「Galaxy Buds3シリーズ」を装着すると、搭載された内部/外部マイクを通じて内部音と外部音の差をリアルタイムで分析するAI活用アルゴリズムに基づいて、アクティブノイズキャンセリング（ANC）機能とサウンドが最適化されます。「Galaxy AI」は、新しい外観デザインの装着性と機能性をシームレスに両立させます。

▲ 「Galaxy Buds3シリーズ」のAI機能を紹介するDonggi Kim氏

Nam：「Galaxy AI」のおかげで、「Galaxy Buds3シリーズ」がもたらすコミュニケーション体験は大幅に改善されました。具体的には、AI技術によってさまざまなノイズ環境下でも通話相手の声を復元できるため、通話品質が向上しています。また、Galaxyスマートフォンと接続すると、「通訳」機能の「リスニングモード」を利用することができます。^※１

優れた音質と最適な操作性の両立

Q. 企画の過程で最も印象に残っていることは何ですか？

Kim：私たちはさまざまなスピーカーショップを訪れ、多種多様なスピーカーを試聴して、音質について知見を深めました。さらに、著名な音響学教授による音響に関するセミナーに参加し、洗練された超Hi‐Fiオーディオを実現するために、さまざまな手法を試しました。「Galaxy Buds3 Pro」の低音から高音までバランスの取れたサウンドを高く評価するユーザーからの好意的なフィードバックによって、このような努力が報われたことを嬉しく思います。

Nam：生産の初期段階で行った消費者評価が印象に残っています。私たちの調査によると、多くのユーザーはサウンドやノイズキャンセリングを細かく調整したいと考えていました。そこで、イコライザー（EQ）やノイズコントロールをユーザーの好みに合わせて微調整できるカスタム機能を追加したのです。製品開発の初期に寄せられたユーザーからのフィードバックを反映させることは、私たちにとって非常に意味のあるものでした。また、この過程全体を通じて積極的にサポートしてくれた開発メンバーにも感謝したいです。

▲ （左から）「Galaxy Buds3シリーズ」の開発知見を紹介するHelen Nam氏とDonggi Kim氏

▲ （左から）「Galaxy Buds3 Pro」と「Galaxy Buds3」

Q.「Galaxy Buds3シリーズ」でお気に入りの機能は何ですか？

Nam：スマートフォンやイヤホンに触れずに、音声で「Galaxy Buds3シリーズ」を操作できる「音声コマンド」機能です。食器洗いやゴミ出しで手がふさがっているときでも、簡単な音声コマンドで音量を調節したり曲を変えたりすることができ、電話に出ることも可能です。「Galaxy Buds3シリーズ」のすべての機能は、さまざまなユーザーシナリオに対応できるよう考え抜かれて設計されています。

サウンドイノベーションの未来へ

Q. 新しい「Galaxy Buds3シリーズ」を一言で表すとすれば、どう表現しますか？

Kim：私にとっては、個人的な情熱と職業の融合です。オーディオ製品に強い関心を持つオーディオマニアとして、私は「Galaxy Buds3シリーズ」が最高のパフォーマンスを発揮できるように注力しました。「Galaxy Buds3シリーズ」は、誰にでも心からお勧めできる製品です。

Nam：これは「ビタミン剤」のようなものですね。企画から発売まで、「Galaxy Buds3シリーズ」のあらゆる開発段階でエネルギーが湧いてくるのを感じました。ユーザーの皆様も「Galaxy Buds3 Pro」でこの新たな音の世界に浸り、活力を手に入れてほしいと思います。

Q.「Galaxy Budsシリーズ」の次の展開は？

Nam：「Galaxy Budsシリーズ」をAIを駆使して個人をより深く理解する製品に発展させたいと考えています。それぞれのユーザーに合わせた最高のサウンドをお届けするだけでなく、「通訳」機能を含むさまざまな分野でユーザーにとって、最適なソリューションを提供できるデバイスにしたいと思っています。

Kim：サウンドイノベーションの旅に終わりはありません。私たちは音の豊かさと正確性を高めるために、常に開発者と協力しています。ユーザーの皆様の継続的なご支援とご関心に感謝いたします。

▲ （左から）最新の「Galaxy Budsシリーズ」を持ってポーズを取るDonggi Kim氏とHelen Nam氏

「Galaxy Buds3シリーズ」は新しいデザインと強力なAI機能を備え、「Galaxy Buds」の歴史において重要なマイルストーンとなりました。Samsungは、「Galaxy Buds」が今後いかにして洗練されたオーディオ体験と豊かなサウンドを提供し続けていくかを楽しみにしています。

※１ 「通訳」機能の「リスニングモード」は、「Galaxy Z Fold6」、「Galaxy Z Flip6」、およびすべての「Galaxy Budsシリーズ」でご利用いただけます。

• 「Galaxy」はSamsung Electronics Co., Ltdの商標または登録商標です。

• その他、記載されている会社名、商品名、サービス名称等は、各社の商標または登録商標です。