Funcția de aparat auditiv Samsung pentru Galaxy Buds a primit aprobarea FDA

Samsung Electronics Co., Ltd. a anunțat astăzi că funcția de aparat auditiv a căștilor Galaxy Buds a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Această funcție permite ca modelele Galaxy Buds compatibile[1] să funcționeze ca aparate auditive disponibile fără prescripție medicală (OTC),[2] oferind utilizatorilor cu vârsta de peste 18 ani o soluție convenabilă pentru a remedia pierderea auditivă ușoară până la moderată, care se poate manifesta prin dificultăți în urmărirea conversațiilor în medii zgomotoase, fără a fi necesară o prescripție medicală sau o vizită la clinică. Utilizatorii își pot evalua, de asemenea, auzul cu ajutorul funcției „Galaxy Buds Hearing Test”, care este înregistrată ca „Software as a Medical Device” (SaMD) și oferă rezultate de calitate medicală.

„Sănătatea auzului este o componentă vitală a bunăstării noastre generale, având un impact profund asupra modului în care comunicăm, interacționăm cu cei dragi și ne implicăm în lume”, a declarat Hon Pak, vicepreședinte senior și director al echipei de sănătate digitală din cadrul diviziei Mobile eXperience (MX) a Samsung Electronics. „Odată cu cea mai recentă aprobare din partea FDA, extindem accesul la sprijinul auditiv și facilităm îngrijirea proactivă prin integrarea funcționalităților „Hearing Test” și „Hearing Aid” direct în Galaxy Buds.”

Pierderea auzului este extrem de frecventă, dar rămâne una dintre cele mai neglijate afecțiuni de sănătate la nivel mondial. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) estimează că, la nivel global, peste 1,5 miliarde de persoane suferă de un anumit grad de pierdere a auzului, o cifră care se preconizează că va ajunge la 2,5 miliarde de persoane până în 2050. În ciuda acestui fapt, multe persoane care ar putea beneficia de aparate auditive nu le utilizează din cauza costurilor ridicate, a stigmatizării sociale sau a accesului limitat la îngrijire profesională.

Samsung s-a angajat să promoveze tehnologiile de asistență auditivă pentru consumatori încă din 2020. În acel an, compania a introdus o funcție de amplificare personală a sunetului (PSAP) pe Galaxy Buds+.

Funcția PSAP a fost validată clinic în 2021 ca un sprijin eficient pentru comunicarea zilnică a persoanelor cu pierdere a auzului, punând bazele funcției „Hearing Aid”. Pentru a dezvolta această nouă soluție OTC, Samsung a colaborat îndeaproape cu National Acoustic Laboratories (NAL) și cu Samsung Medical Center (SMC). Tehnologia rezultată este susținută de studii solide de validare clinică efectuate la Centrul Medical al Universității Vanderbilt, la Universitatea de Stat din San Jose și la Universitatea din Memphis.

Exemplu de rezultat al unui test auditiv

Ecranul de setări al funcției „Hearing Aid”

Experiența oferită de Samsung în domeniul sănătății auditive se concentrează pe două funcții principale integrate direct în Galaxy Buds, fără a fi necesară o aplicație separată.[3] .Accesând meniul Galaxy Buds din Setări, utilizatorii pot efectua un test de auz pe cont propriu în doar cinci minute. Folosind audiometria cu ton pur de nivel clinic, software-ul testează fiecare ureche în parte pentru a identifica deficiențele specifice de auz ale utilizatorului. Apoi generează o audiogramă cu o precizie comparabilă cu evaluarea efectuată de un audiolog profesionist. Rezultatele clasifică auzul utilizatorului ca fiind normal sau într-unul dintre cele patru stadii de pierdere a auzului: ușoară, moderată, severă sau profundă.

Pe baza acestor rezultate, funcția „Hearing Aid” amplifică sunetele pe care utilizatorii le aud cu dificultate, cum ar fi frecvențele înalte, șoaptele din jur și vocile îndepărtate, personalizate în funcție de profilul auditiv al fiecărui utilizator. De asemenea, funcția „Hearing Aid” suportă funcții avansate suplimentare, întâlnite de obicei la aparatele auditive premium, precum eliminarea zgomotului și formarea fasciculului, care ajută la concentrarea sunetelor în fața utilizatorului și la suprimarea zgomotului de fond.

Căștile Galaxy Buds utilizează formula NAL-NL2, recunoscută la nivel global ca standard clinic pentru adaptarea aparatelor auditive prescrise. Această abordare avansată asigură rezultate extrem de personalizate și precise, adaptate profilului auditiv al fiecărei persoane.

Pentru a oferi utilizatorilor o imagine cuprinzătoare asupra stării lor generale de sănătate, informațiile legate de auz, inclusiv nivelurile de expunere la zgomot și rezultatele testului auditive, sunt accesibile direct din aplicația Samsung Health.

Disponibilitate

Funcțiile de aparat auditiv și test de auz vor fi disponibile pe Galaxy Buds3 Pro și Galaxy Buds4 Pro în SUA și pe anumite piețe aprobate în trimestrul al patrulea al anului 2026.

[1] Disponibilă exclusiv pe Galaxy Buds3 Pro și Galaxy Buds4 Pro.

[2] Disponibilitatea poate varia în funcție de piață, model sau dispozitivul cu care sunt conectate. Funcția „Hearing Aid” este destinată utilizatorilor cu vârsta de cel puțin 18 ani care prezintă o pierdere a auzului ușoară până la moderată și nu înlocuiește diagnosticul sau tratamentul profesional oferit de un medic specialist.

[3] Pentru o compatibilitate completă este necesar un dispozitiv Galaxy compatibil cu One UI 8 sau o versiune ulterioară.