Samsung Electronics Co., Ltd. оголосила про партнерство з компанією Alcedis — клінічною дослідницькою організацією (CRO), що працює за принципом «digital first» і спеціалізується на клінічних дослідженнях на основі даних. Співпраця спрямована на перетворення біометричних показників, зібраних за допомогою носимих пристроїв, на значущі докази для клінічних випробувань фармацевтичних компаній та інших дослідницьких організацій, підвищуючи ефективність як з погляду витрат, так і часу.

Носимі технології стали доступним і економічно ефективним способом безперервного збору даних про здоров’я в реальних умовах, що робить їх надзвичайно привабливими для клінічних досліджень. Однак багато дослідницьких програм стикаються з труднощами під час перетворення сигналів, отриманих із носимих пристроїв, на клінічно значущі докази.

Samsung вирішує цю проблему завдяки комплексному підходу, який поєднує найновіші розробки у сфері носимих технологій із клінічно валідованими методами вимірювання, зокрема біоелектричним імпедансним аналізом (BIA) та вимірюванням електродермальної активності (EDA), а також функціями програмного забезпечення як медичного виробу (SaMD), такими як виявлення обструктивного апное сну (OSA) та фібриляції передсердь (AFib), експертизою у сфері розробки біомаркерів і технічною інфраструктурою для підтримки створення доказової бази на всіх етапах дослідницького процесу.

«Майбутнє клінічних досліджень дедалі більше ґрунтується на співпраці, яка об’єднує технології, наукову експертизу та партнерів із дослідницької сфери для глибшого розуміння здоров’я людини», — зазначив Чонмін Чхве, керівник групи Health R&D підрозділу Mobile eXperience (MX) компанії Samsung Electronics. — «Співпраця з Alcedis відкриває для Samsung нові можливості у сфері розробки біомаркерів, інноваційних цифрових кінцевих точок і формування доказової бази протягом усього життєвого циклу досліджень».

Дослідницька платформа Samsung базується на передових пристроях і біосенсорах, інтегрованих у Galaxy Watch, які забезпечують безперервний збір фізіологічних даних у реальних умовах від користувачів, що надали відповідну згоду. Завдяки провідним у галузі носимим технологіям і спільній розробці методологій вимірювання, які створюють основу для науково обґрунтованих цифрових біомаркерів і кінцевих точок, дослідницька платформа Samsung забезпечує швидший запуск досліджень, точний контроль роботи біосенсорів і доступ до даних про учасників, пристрої та біосенсори відповідно до протоколів дослідження.

Оскільки система охорони здоров’я переходить до більш взаємопов’язаних моделей надання медичної допомоги та проведення досліджень, заснованих на даних, Samsung допомагає подолати розрив між повсякденним моніторингом здоров’я та науковими відкриттями. Це відкриває нову еру формування доказової бази, яка наближає дослідників до реальних даних і сприяє прискоренню інновацій у сфері охорони здоров’я.

«Майбутнє клінічних досліджень залежить від нашої здатності отримувати значущі дані про здоров’я за межами традиційних клінічних умов», — зазначив Ханно Хертляйн, генеральний директор Alcedis. — «Наша співпраця з Samsung поєднує взаємодоповнювальні компетенції та масштабовану інфраструктуру, щоб сприяти розвитку кінцевих точок і біомаркерів, прискорити формування доказової бази та підтримати створення інновацій у сфері охорони здоров’я, орієнтованих на пацієнтів». У межах партнерства Alcedis відповідатиме за проведення досліджень і взаємодію з учасниками, тоді як Samsung надаватиме свої передові носимі технології та дослідницьку інфраструктуру для підтримки формування доказової бази