Galaxy Watch-melding voor een onregelmatig hartritme goedgekeurd door de FDA

Meldingen voor onregelmatig hartritme toegevoegd aan elektrocardiogram-monitoring, waardoor je abnormale hartritmes naadloos kunt detecteren

Samsung laat weten dat Irregular Heart Rhythm Notification (IHRN)[1] van de Samsung Health Monitor-app[2] goedgekeurd is door de FDA. Samen met de bestaande on-demand elektrocardiogram (ECG)-functionaliteit[3] van de app, detecteert IHRN proactief hartritmes die wijzen op atriumfibrilleren (AFib), rechtstreeks vanaf je pols.

“We zijn trots dat Irregular Heart Rhythm Notification, ontworpen om miljoenen mensen over de hele wereld te helpen bij de bewustwording van mogelijke hartrisico’s, is goedgekeurd door de FDA,” zegtDavy Moons, Marketing Manager Mobile bij Samsung Belux. “Bij Samsung geven we prioriteit aan proactieve veiligheidsoplossingen zodat onze gebruikers een meer holistisch inzicht krijgen in hun cardiovasculaire en algehele gezondheid.”

Hart- en vaatziekten behoren nog altijd tot ‘s werelds belangrijkste doodsoorzaken, en AFib – een type hartritmestoornis – wordt algemeen beschouwd als een waarschuwingssignaal voor ernstige cardiovasculaire problemen die het risico op een beroerte, hartfalen en andere cardiovasculaire complicaties kunnen verhogen. Bovendien zijn sommige AFib-gevallen asymptomatisch of zelfs stil, waardoor mensen zich niet bewust zijn van het risico dat ze lopen.

Daarom biedt de Galaxy Watch hulpmiddelen om je hartgezondheid beter te begrijpen, zoals de Samsung BioActive Sensor, met on-demand ECG-opname en de HR Alert-functionaliteit[4] die abnormaal hoge of lage hartritmes detecteert. De toevoeging van de nieuwe IHRN-functionaliteit stelt je in staat om nog een aspect van je gezondheid te monitoren met je Galaxy Watch.

Nadat je hem hebt geactiveerd in de Samsung Health Monitor-app, controleert de functionaliteit op de achtergrond op onregelmatige hartritmes via de BioActive Sensor van de Galaxy Watch. Als een bepaald aantal opeenvolgende metingen onregelmatig is, waarschuwt de Galaxy Watch je voor mogelijke AFib-activiteit en word je gevraagd om een ECG te maken met je horloge voor een nauwkeurigere meting.

Irregular Heart Rhythm Notification zal beschikbaar zijn als onderdeel van het nieuw aangekondigde One UI 5 Watch, dat later dit jaar eerst wordt uitgebracht op de aankomende Galaxy Watch en vervolgens ook beschikbaar komt op eerdere edities[5]. In 2024 zal de Irregular Heart Rhythm Notification beschikbaar zijn in de Benelux.

[1] De IHRN-functionaliteit is niet bedoeld om een melding te geven van elke episode van een onregelmatig ritme dat wijst op AFib en het ontbreken van een melding betekent niet dat er geen ziekteproces aanwezig is. Het is niet bedoeld voor gebruikers met andere bekende aritmieën of gebruikers jonger dan 22 jaar.

[2]Vanwege marktbeperkingen bij het verkrijgen van goedkeuring/registratie als Software as a Medical Device (SaMD), werkt het alleen op horloges en smartphones die zijn gekocht in de markten waar de dienst momenteel beschikbaar is (de dienst kan echter beperkt zijn wanneer je reist naar niet-ondersteunde landen).

[3]De ECG-app is alleen beschikbaar in bepaalde markten. De ECG-app is niet bedoeld om traditionele diagnose- of behandelingsmethoden te vervangen. De ECG-app is niet bedoeld voor gebruikers met andere bekende aritmieën dan AFib of gebruikers jonger dan 22 jaar. Gebruikers mogen de uitvoer van het apparaat niet interpreteren of er klinische actie op ondernemen zonder overleg met een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

[4]De HR Alert-functie is bedoeld voor algemene gezondheids- en welzijnsdoeleinden en niet bedoeld voor gebruik bij het diagnosticeren van ziekten of andere aandoeningen of bij het genezen, verlichten, behandelen of voorkomen van ziekten.

[5]Beschikbaarheid kan variëren per markt, provider, model of gekoppelde smartphone. Beschikbaar op de Galaxy Watch4-serie en latere modellen.