Recurso Hearing Aid do Galaxy Buds da Samsung é aprovado pela FDA
11-08-2026
Empresa leva recurso de aparelho auditivo, isento de prescrição, diretamente para o Galaxy Buds
A Samsung Electronics anuncia hoje que o recurso Hearing Aid do Galaxy Buds recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O recurso permite que os Galaxy Buds1 compatíveis funcionem como um aparelho auditivo isento de prescrição (OTC)2, oferecendo aos usuários com 18 anos ou mais uma solução prática para lidar com a perda auditiva leve a moderada percebida — que pode ser indicada pela dificuldade em acompanhar conversas em ambientes ruidosos — sem receita ou consulta médica. Os usuários também podem avaliar a própria audição com o recurso Hearing Test do Galaxy Buds, registrado como um Software como Dispositivo Médico (SaMD), que fornece resultados de nível clínico.
“A saúde auditiva é um componente essencial do nosso bem-estar geral e tem um impacto profundo na forma como nos comunicamos, nos conectamos com as pessoas que amamos e interagimos com o mundo”, disse Hon Pak, vice-presidente sênior e head da Equipe de Saúde Digital de Mobile eXperience (MX) da Samsung Electronics. “Com a mais recente aprovação da FDA, estamos ampliando o acesso a recursos de suporte auditivo e tornando o cuidado proativo mais acessível ao integrar as funcionalidades Hearing Test e Hearing Aid diretamente aos Galaxy Buds”.
A perda auditiva é extremamente comum, mas continua sendo uma das condições de saúde mais negligenciadas em todo o mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que mais de 1,5 bilhão de pessoas vivam atualmente com algum grau de perda auditiva em todo o mundo — número que deve chegar a 2,5 bilhões até 2050. Apesar disso, muitas pessoas que poderiam se beneficiar de aparelhos auditivos não os utilizam devido ao alto custo, ao estigma social ou ao acesso limitado a cuidados profissionais.
Desde 2020, a Samsung vem investindo no desenvolvimento de tecnologias de suporte auditivo para consumidores. Naquele ano, a empresa lançou um recurso de Amplificação de Som Pessoal (PSAP, Personal Sound Amplification Product) nos Galaxy Buds+.
Em 2021, o recurso PSAP foi clinicamente validado como uma solução eficaz para apoiar a comunicação cotidiana de pessoas com perda auditiva, estabelecendo a base para o desenvolvimento do recurso Hearing Aid. Para desenvolver essa nova solução isenta de prescrição (OTC), a Samsung colaborou estreitamente com o National Acoustic Laboratories (NAL) e o Samsung Medical Center (SMC). A tecnologia resultante é respaldada por robustos estudos de validação clínica conduzidos no Vanderbilt University Medical Center, na San Jose State University e na University of Memphis.
Exemplo de um resultado do teste de audição
Tela de configurações do Hearing Aid
A experiência integrada de saúde auditiva da Samsung é baseada em duas funcionalidades principais, incorporadas diretamente aos Galaxy Buds, sem a necessidade de um aplicativo separado3. Ao acessar o menu Galaxy Buds em Configurações, os usuários podem realizar um Hearing Test autoadministrado em apenas cinco minutos. Utilizando audiometria tonal liminar de nível clínico, o software avalia cada ouvido individualmente para identificar as deficiências auditivas específicas do usuário. Em seguida, gera um audiograma com precisão comparável à de uma avaliação realizada por um fonoaudiólogo. Os resultados classificam a audição do usuário como normal ou em um dos quatro níveis de perda auditiva: leve, moderada, severa ou profunda.
Com base nesses resultados, o recurso Hearing Aid amplifica de forma personalizada os sons que o usuário tem mais dificuldade para ouvir, como frequências mais altas, sussurros e vozes distantes, de acordo com o seu perfil auditivo. O Hearing Aid também oferece suporte a recursos avançados adicionais, normalmente encontrados em aparelhos auditivos premium, como eliminação de ruído e formação de feixe (beamforming), que ajudam a concentrar os sons à frente do usuário e suprimir o ruído de fundo.
Os Galaxy Buds utilizam a fórmula NAL-NL2, reconhecida mundialmente como o padrão clínico para a adaptação de aparelhos auditivos com prescrição médica. Essa abordagem avançada entrega resultados altamente personalizados e precisos, adaptados ao perfil auditivo de cada indivíduo.
Para oferecer uma visão mais abrangente da saúde e do bem-estar, informações relacionadas à audição — incluindo os níveis de exposição ao ruído e os resultados do teste auditivo — podem ser acessadas diretamente no aplicativo Samsung Health.
Disponibilidade
Os recursos Hearing Aid e Hearing Test estarão disponíveis no Galaxy Buds3 Pro e no Galaxy Buds4 Pro nos EUA e em mercados selecionados aprovados4, a partir do quarto trimestre de 2026.
