Upozornění na nepravidelný srdeční rytmus na hodinkách Samsung Galaxy Watch schválil americký úřad FDA

K monitorování EKG se přidává upozornění na nepravidelný srdeční rytmus, které uživatelům pomůže bezproblémově sledovat abnormální srdeční rytmus

Společnost Samsung Electronics oznámila, že funkce upozornění na nepravidelný srdeční rytmus (Irregular Heart Rhythm Notification, IHRN)¹ v aplikaci Samsung Health Monitor² získala povolení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Spolu se stávající funkcí zaznamenání elektrokardiogramu (EKG)³ IHRN proaktivně monitoruje srdeční rytmus nasvědčující fibrilaci síní (AFib), a to přímo ze zápěstí.

„Jsme nadšeni, že funkce upozornění na nepravidelný srdeční rytmus, která má pomoct milionům lidí na celém světě, kteří si nemusejí být vědomi potenciálního kardiologického problému, byla schválena úřadem FDA,“ říká Hon Pak, ředitel oddělení pro digitální zdraví v divizi MX Samsung Electronics. „Je to další příklad toho, jak společnost Samsung upřednostňuje proaktivní zdravotní řešení a umožňuje uživatelům získat komplexnější informace o jejich kardiovaskulárním i celkovém zdraví.“

Kardiovaskulární onemocnění zůstávají jednou z hlavních příčin úmrtí na světě a AFib (typ arytmie) je všeobecně považována za varovný signál pro závažné kardiovaskulární problémy, které můžou být příčinou mrtvice, srdečního selhání a dalších kardiovaskulárních komplikací. Některé případy AFib jsou navíc asymptomatické nebo dokonce zamlklé, takže lidé o svém problému nevědí.

Proto chytré hodinky Galaxy Watch nabízejí nástroje, které uživatelům pomáhají lépe porozumět zdraví jejich srdce pomocí snímače Samsung BioActive, včetně možnosti záznamu EKG na vyžádání a funkce HR Alert⁴, která detekuje abnormálně vysokou nebo nízkou srdeční frekvenci. Přidání nové funkce IHRN umožňuje uživatelům sledovat další důležitý aspekt jejich zdraví.

Po aktivaci v aplikaci Samsung Health Monitor bude funkce na pozadí kontrolovat nepravidelný srdeční rytmus prostřednictvím senzoru BioActive. Pokud bude výsledek určitého počtu po sobě jdoucích měření nepravidelný, hodinky Galaxy Watch uživatele upozorní na možné riziko AFib a vyzve je, aby si pomocí hodinek nechali změřit EKG pro přesnější výsledky.

Funkce upozornění na nepravidelný srdeční rytmus bude k dispozici jako součást nově oznámeného uživatelského rozhraní One UI 5 Watch, které se nejdřív objeví v připravovaných zařízeních Galaxy Watch později v tomto roce a postupně se rozšíří i do předchozích edic.⁵

¹ Funkce IHRN není určena k tomu, aby poskytovala upozornění na každou příhodu nepravidelného rytmu nasvědčující AFib, a absence upozornění neznamená, že není přítomný žádný chorobný proces. Není určena pro uživatele s jinými známými arytmiemi nebo uživatele mladší 22 let.
² Vzhledem k tržním omezením při získávání schválení a registrace jako Software as a Medical Device (SaMD) funguje pouze na hodinkách a chytrých telefonech zakoupených na trzích, kde je služba v současné době dostupná (služba však může být omezena, pokud uživatelé cestují do zemí, kde služba není dostupná).
³ Aplikace EKG je k dispozici pouze na vybraných trzích. Aplikace EKG není určena k nahrazení tradičních metod diagnostiky nebo léčby. Aplikace EKG není určena pro uživatele se známou arytmií jinou než AFib nebo pro uživatele mladší 22 let. Uživatelé by neměli provádět interpretaci nebo klinické kroky na základě výstupu ze zařízení bez konzultace s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
⁴ Funkce HR Alert slouží k obecným zdravotním a wellness účelům a není určena k použití při diagnostice onemocnění nebo jiných stavů, ani k léčbě, zmírnění, ošetření nebo prevenci onemocnění.
⁵ Dostupnost se může lišit podle trhu, operátora, modelu nebo spárovaného smartphonu. K dispozici v zařízeních řady Galaxy Watch4 a novějších modelech.