Samsung amplía el alcance global de la función de apnea del sueño en Galaxy Watch con la certificación del marcado CE en Europa

Samsung Electronics Co., Ltd. ha anunciado hoy que la función de Apnea del sueño[1] de la serie Galaxy Watch, disponible a través de la aplicación Samsung Health Monitor[2], amplía oficialmente su disponibilidad a 34 mercados europeos[3], Australia y Singapur, lo que eleva el total mundial a 70 mercados[4].

Este crecimiento se debe a que la función ha obtenido la aprobación de la marca CE (Conformité Européenne, Conformidad Europea en castellano) para el Espacio Económico Europeo (EEE). Con la marca CE, Samsung ha cumplido con éxito los requisitos de la Unión Europea en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente para los fabricantes, consolidando su posición como líder mundial en el desarrollo responsable de tecnologías para la salud del sueño. Además, la función también ha sido aprobada recientemente por la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia y la Health Sciences Authority (HSA) de Singapur.

Este hito sigue a la innovadora autorización De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la primera de este tipo para un dispositivo portátil que detecta signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. La función de apnea del sueño también ha recibido la aprobación reglamentaria del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea (MFDS), la Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (ANVISA) y Health Canada, la autoridad reguladora de Canadá.

Reconociendo el papel fundamental del sueño en el bienestar general, Samsung se ha comprometido a mejorar la calidad de este mediante la comprensión de patrones, proporcionando entrenamiento personalizado para dormir, y la optimización de los entornos de descanso. La función de apnea del sueño del Galaxy Watch permite ahora a un mayor número de usuarios identificar los posibles síntomas con mayor antelación, lo que ayuda a prevenir las complicaciones relacionadas con esta afección común, pero a menudo no diagnosticada.

Cuando se trata de tu salud, los pequeños cambios pueden marcar una gran diferencia, empezando por un buen descanso. La calidad del sueño que tenemos cada noche tiene un impacto significativo en nuestro bienestar físico y mental, y la función de Apnea del Sueño continúa el compromiso de Samsung de proporcionar a los usuarios de Galaxy las mejores herramientas posibles para mejorar los hábitos de sueño saludables. Al ampliar el acceso a su función Apnea del sueño a nivel mundial, Samsung permite a los usuarios de todo el mundo tomar medidas proactivas para mejorar la salud del sueño.

[1]La función de Apnea del sueño es una aplicación médica móvil de venta libre que funciona en un Samsung Galaxy Watch y un teléfono compatible. Esta función está pensada para detectar signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en forma de interrupciones significativas de la respiración en usuarios adultos mayores de 22 años, durante un periodo de monitorización de dos noches. Está pensada para su uso bajo demanda. Esta función no está destinada a usuarios a los que se les haya diagnosticado previamente apnea del sueño. Esta función no debe utilizarse para sustituir los métodos tradicionales de diagnóstico y tratamiento por parte de un médico cualificado. Los datos proporcionados por este dispositivo tampoco están pensados para ayudar a los médicos a diagnosticar trastornos del sueño.

[2]La disponibilidad puede variar según el mercado, el operador, el modelo o el smartphone emparejado. Disponible en Galaxy Watch serie 4 y modelos posteriores. El reloj requiere la versión Wear OS 5.0 o posterior y debe emparejarse con un smartphone Samsung Galaxy con Android 12.0 o posterior. Debido a las restricciones del mercado para obtener la aprobación/registro como Software as a Medical Device (SaMD), solo funciona en relojes y smartphones adquiridos en los mercados en los que el servicio está disponible actualmente (sin embargo, el servicio puede verse restringido cuando los usuarios viajan a mercados sin servicio).

[3]Los mercados compatibles son Australia, Austria, Azerbaiyán, Bahréin, Bélgica, Bolivia, Brasil, Bulgaria, Canadá, Chile, Isla de Navidad, Islas Cocos (Keeling), Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, República Dominicana, Ecuador, Egipto, El Salvador, Estonia, Islas Feroe, Finlandia, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Guatemala, Hong Kong, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Kuwait, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Mauricio, Mayotte, México, Países Bajos, Nicaragua, Isla Norfolk, Noruega, Omán, Panamá, Paraguay, Perú, Filipinas, Polonia, Portugal, Qatar, Rumanía, Rusia, Reunión, Eslovaquia, Eslovenia, Sudáfrica, Corea del Sur, España, Suecia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido, Estados Unidos, Venezuela, Vietnam, Yemen.

[4] Los mercados compatibles incluyen Australia, Austria, Azerbaiyán, Baréin, Bélgica, Bolivia, Brasil, Bulgaria, Canadá, Chile, Isla Christmas, Islas Cocos (Keeling), Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, República Dominicana, Ecuador, Egipto, El Salvador, Estonia, Islas Feroe, Finlandia, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Guatemala, Hong Kong, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Kuwait, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Mauricio, Mayotte, México, Países Bajos, Nicaragua, Isla Norfolk, Noruega, Omán, Panamá, Paraguay, Perú, Filipinas, Polonia, Portugal, Qatar, Rumanía, Rusia, Reunión, Eslovaquia, Eslovenia, Sudáfrica, Corea del Sur, Singapur, España, Suecia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido, Estados Unidos, Venezuela, Vietnam y Yemen.