<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><?xml-stylesheet title="XSL_formatting" type="text/xsl" href="https://news.samsung.com/mx/wp-content/plugins/btr_rss/btr_rss.xsl"?><rss version="2.0"
     xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
     xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
     xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
     xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
     xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
     xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	 xmlns:media="http://search.yahoo.com/mrss/"
	>
	<channel>
		<title>FDA &#8211; Samsung Newsroom México</title>
		<atom:link href="https://news.samsung.com/mx/tag/fda/feed" rel="self" type="application/rss+xml" />
		<link>https://news.samsung.com/mx</link>
        <image>
            <url>https://img.global.news.samsung.com/image/newlogo/logo_samsung-newsroom.png</url>
            <title>FDA &#8211; Samsung Newsroom México</title>
            <link>https://news.samsung.com/mx</link>
        </image>
        <currentYear>2026</currentYear>
        <cssFile>https://news.samsung.com/mx/wp-content/plugins/btr_rss/btr_rss_xsl.css</cssFile>
		<description>What's New on Samsung Newsroom</description>
		<lastBuildDate>Tue, 15 Sep 2026 12:57:41 +0000</lastBuildDate>
		<language>en-US</language>
		<sy:updatePeriod>hourly</sy:updatePeriod>
		<sy:updateFrequency>1</sy:updateFrequency>
					<item>
				<title><![CDATA[La función Hearing Aid de los Galaxy Buds de Samsung recibe la aprobación de la FDA]]></title>
				<link>https://news.samsung.com/mx/la-funcion-hearing-aid-de-los-galaxy-buds-de-samsung-recibe-la-aprobacion-de-la-fda</link>
				<pubDate>Tue, 11 Aug 2026 10:14:00 +0000</pubDate>
								<media:content url="https://img.global.news.samsung.com/mx/wp-content/uploads/2026/08/11101106/Samsung-Mobile-Samsung-Hearing-Aid-Feature-Galaxy-Buds-FDA_Thumb932-728x410.jpg" medium="image" />
				<dc:creator><![CDATA[Andrés Bernal]]></dc:creator>
						<category><![CDATA[Celulares y Accesorios]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[Galaxy Buds3 Pro]]></category>
		<category><![CDATA[Galaxy Buds4 Pro]]></category>
		<category><![CDATA[Hearing Aid]]></category>
                <guid isPermaLink="false">https://bit.ly/4wO5L76</guid>
									<description><![CDATA[Samsung Electronics anunció que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds recibió la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Esta función permite que los Galaxy Galaxy Buds compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC) y ofrece a los usuarios mayores de 18 años una solución práctica para […]]]></description>
																<content:encoded><![CDATA[
<p>Samsung Electronics anunció que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds recibió la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Esta función permite que los Galaxy Galaxy Buds <sup data-fn="f49b7360-46f3-446f-94b6-b3d0a809db3a" class="fn"><a href="#f49b7360-46f3-446f-94b6-b3d0a809db3a" id="f49b7360-46f3-446f-94b6-b3d0a809db3a-link">1</a></sup> compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC) <sup data-fn="832f53f0-2d76-462d-853f-cb837e7509de" class="fn"><a href="#832f53f0-2d76-462d-853f-cb837e7509de" id="832f53f0-2d76-462d-853f-cb837e7509de-link">2</a></sup> y ofrece a los usuarios mayores de 18 años una solución práctica para atender la pérdida auditiva leve a moderada percibida, que puede manifestarse como dificultad para seguir conversaciones en entornos ruidosos, sin necesidad de receta médica ni de acudir a una clínica. Los usuarios también pueden evaluar su audición mediante la función Hearing Test de Galaxy Buds, registrada como Software como Dispositivo Médico (SaMD), que ofrece resultados de calidad médica.</p>



<p><em>“La salud auditiva es un componente fundamental de nuestro bienestar general, ya que influye profundamente en la forma en que nos comunicamos, nos conectamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo”</em>, afirmó Hon Pak, vicepresidente senior y director del equipo de Salud Digital de Mobile eXperience (MX) de Samsung Electronics. <em>“Gracias a la reciente autorización de la FDA, estamos ampliando el acceso al apoyo auditivo y facilitando una atención proactiva al integrar las funciones Hearing Test y Hearing Aid directamente en Galaxy Buds”</em>.</p>



<p>La pérdida auditiva es una condición muy común, pero continúa siendo uno de los problemas de salud menos atendidos en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que más de 1,500 millones de personas viven con algún grado de pérdida auditiva a nivel global, cifra que podría alcanzar los 2,500 millones para 2050. A pesar de ello, muchas personas que podrían beneficiarse del uso de audífonos no los utilizan debido a factores como el costo, el estigma social o el acceso limitado a atención especializada.</p>



<p>Samsung mantiene un compromiso con el desarrollo de tecnologías de apoyo auditivo para los consumidores desde 2020. Ese año, la compañía incorporó la función Personal Sound Amplification Product (Amplificación de Sonido Personal, PSAP) en Galaxy Buds+.</p>



<p>La función PSAP fue validada clínicamente en 2021 como una herramienta de apoyo para la comunicación cotidiana de personas con pérdida auditiva, lo que sentó las bases para el desarrollo de la función Hearing Aid. Para crear esta nueva solución de venta libre, Samsung colaboró estrechamente con los Laboratorios Nacionales de Acústica (NAL) y el Centro Médico Samsung (SMC). La tecnología resultante está respaldada por estudios de validación clínica realizados en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, la Universidad Estatal de San José y la Universidad de Memphis.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img width="1000" height="667" src="https://img.global.news.samsung.com/mx/wp-content/uploads/2026/08/11095958/Samsung-Mobile-Samsung-Hearing-Aid-Feature-Galaxy-Buds-FDA_main1.jpg" alt="" class="wp-image-45786" /><figcaption class="wp-element-caption">▲ Ejemplo de resultado de una prueba de audición. </figcaption></figure>



<figure class="wp-block-image size-full"><img width="1000" height="667" src="https://img.global.news.samsung.com/mx/wp-content/uploads/2026/08/11100037/Samsung-Mobile-Samsung-Hearing-Aid-Feature-Galaxy-Buds-FDA_main2.jpg" alt="" class="wp-image-45787" /><figcaption class="wp-element-caption">▲ Pantalla de configuración del audífono.</figcaption></figure>



<p>La experiencia integral de salud auditiva de Samsung se centra en dos funciones principales integradas directamente en Galaxy Buds, sin necesidad de una aplicación independiente <sup data-fn="ef82f119-5f06-4353-ab05-a9e645768966" class="fn"><a href="#ef82f119-5f06-4353-ab05-a9e645768966" id="ef82f119-5f06-4353-ab05-a9e645768966-link">3</a></sup>. Al acceder al menú de Galaxy Buds en Ajustes, los usuarios pueden realizar una Prueba de Audición (Hearing Test) autoadministrada en tan solo cinco minutos. Mediante audiometría de tonos puros de grado clínico, el software evalúa cada oído de forma individual para identificar con precisión las necesidades auditivas específicas del usuario. Posteriormente, genera un audiograma con una precisión comparable a la de una evaluación realizada por un profesional de la audiología. Los resultados clasifican la audición del usuario como normal o en una de las cuatro etapas de pérdida auditiva: leve, moderada, grave o profunda.</p>



<p>Basándose en esos resultados, la función Hearing Aid amplifica los sonidos que al usuario le cuesta escuchar, como frecuencias altas, sonidos suaves del entorno y voces lejanas, y los ajusta de acuerdo con su perfil auditivo. Hearing Aid también es compatible con funciones avanzadas presentes en audífonos especializados, como la reducción de ruido y la formación de haces (beamforming), que ayudan a enfocar los sonidos provenientes del frente y a reducir el ruido de fondo.</p>



<p>Galaxy Buds utiliza NAL-NL2, reconocida a nivel mundial como la fórmula clínica estándar para la adaptación de audífonos con prescripción. Este enfoque permite ofrecer resultados personalizados y precisos de acuerdo con el perfil auditivo de cada usuario.</p>



<p>Para ofrecer una visión más completa del bienestar, la información relacionada con la salud auditiva, incluidos los niveles de exposición al ruido y los resultados de la Prueba de Audición, está disponible directamente en la aplicación Samsung Health.</p>



<h2 class="wp-block-heading">Disponibilidad</h2>



<p>Las funciones Hearing Aid y Hearing Test estarán disponibles en Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en Estados Unidos y en mercados seleccionados autorizados durante el cuarto trimestre de 2026. </p>



<p></p>


<ol class="wp-block-footnotes"><li id="f49b7360-46f3-446f-94b6-b3d0a809db3a">Disponible únicamente en Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro. <a href="#f49b7360-46f3-446f-94b6-b3d0a809db3a-link" aria-label="Jump to footnote reference 1"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/16.0.1/72x72/21a9.png" alt="↩" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" />︎</a></li><li id="832f53f0-2d76-462d-853f-cb837e7509de">La disponibilidad puede variar según el mercado, el modelo o los dispositivos vinculados. La función Hearing Aid está destinada a usuarios mayores de 18 años con pérdida auditiva leve o moderada, y no sustituye el diagnóstico ni tratamiento profesional realizado por un médico cualificado. <a href="#832f53f0-2d76-462d-853f-cb837e7509de-link" aria-label="Jump to footnote reference 2"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/16.0.1/72x72/21a9.png" alt="↩" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" />︎</a></li><li id="ef82f119-5f06-4353-ab05-a9e645768966">Para obtener compatibilidad total, se requiere un dispositivo Galaxy compatible con One UI 9 o posterior.   <a href="#ef82f119-5f06-4353-ab05-a9e645768966-link" aria-label="Jump to footnote reference 3"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/16.0.1/72x72/21a9.png" alt="↩" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" />︎</a></li></ol>]]></content:encoded>
																				</item>
					<item>
				<title><![CDATA[Samsung anuncia colaboración con Stanford Medicine para avanzar en la detección de la apnea del sueño y otros trastornos]]></title>
				<link>https://news.samsung.com/mx/samsung-anuncia-colaboracion-con-stanford-medicine-para-avanzar-en-la-deteccion-de-la-apnea-del-sueno-y-otros-trastornos</link>
				<pubDate>Tue, 08 Apr 2025 11:01:23 +0000</pubDate>
								<media:content url="https://img.global.news.samsung.com/mx/wp-content/uploads/2024/02/Proyecto-nuevo-7.jpg" medium="image" />
				<dc:creator><![CDATA[Ivan Montejo]]></dc:creator>
						<category><![CDATA[Celulares y Accesorios]]></category>
		<category><![CDATA[AI]]></category>
		<category><![CDATA[Digital Health]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[Galaxy Watch]]></category>
		<category><![CDATA[Samsung Health]]></category>
		<category><![CDATA[Sleep Apnea Feature]]></category>
		<category><![CDATA[Stanford Medicine]]></category>
		<category><![CDATA[Stanford University]]></category>
		<category><![CDATA[U.S. Food and Drug Administration]]></category>
                <guid isPermaLink="false">https://bit.ly/3E9HVwE</guid>
									<description><![CDATA[Samsung Electronics y la Universidad de Stanford anunciaron hoy en conjunto un proyecto de investigación con Stanford Medicine para iniciar una solución de salud innovadora de Samsung basada en la función de apnea obstructiva del sueño (AOS)[1], que recibió la autorización De Novo —la primera de este tipo— por parte de la Administración de Alimentos […]]]></description>
																<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignnone size-full wp-image-36471" src="https://img.global.news.samsung.com/mx/wp-content/uploads/2025/04/Samsung-Mobile-Stanford-Medicine-Sleep-Apnea-Collaboration-Galaxy-Watch-FDA_main1.jpg" alt="Galaxy watch apnea del sueño" width="1000" height="666" /></p>
<p><span data-contrast="auto">Samsung Electronics y la Universidad de Stanford anunciaron hoy en conjunto un proyecto de investigación con Stanford Medicine para iniciar una solución de salud innovadora de Samsung basada en la función de apnea obstructiva del sueño (AOS)[1], que recibió la autorización De Novo —la primera de este tipo— por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). En el contexto del Día Mundial de la Salud (7 de abril), este proyecto subraya la importancia del sueño en la salud general dando nuevos pasos en la atención proactiva, partiendo por un estudio pionero.</span></p>
<p><span data-contrast="auto"> </span></p>
<p><span data-contrast="auto">Dirigido por el profesor Robson Capasso, como investigador principal, y el profesor Clete Kushida, como coinvestigador principal, el estudio conjunto está diseñado para explorar posibles formas de mejorar aún más la función de apnea del sueño de Samsung y mejorar la salud del sueño a través de intervenciones oportunas. De cara al futuro, los esfuerzos se centrarán en ir más allá de la detección mediante el aprovechamiento de la tecnología de inteligencia artificial (AI) para el seguimiento diario a la gestión de la apnea del sueño, ofreciendo a los usuarios las mejores herramientas de sueño posibles para mejorar su salud.</span></p>
<p><span data-contrast="auto">La función de apnea del sueño de Samsung en los <a href="https://www.samsung.com/mx/watches/?cid=mx_ow_affiliate_newsroom_smartwatches_sustain_relojes-inteligentes_article_none_none" target="_blank" rel="noopener">smartwatches Galaxy Watch</a>[2], que detecta signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, recibió previamente la autorización de la </span><a href="https://news.samsung.com/mx/la-funcion-de-apnea-del-sueno-de-samsung-en-el-galaxy-watch-es-la-primera-de-su-tipo-autorizada-por-la-fda-de-estados-unidos"><span data-contrast="none">FDA de Estados Unidos</span></a><span data-contrast="auto"> tras la aprobación del </span><a href="https://samsungmobilepress.com/press-releases/samsung-brings-sleep-apnea-feature-to-galaxy-watch-upon-approval-by-koreas-ministry-of-food-and-drug-safety"><span data-contrast="none">Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea (MFDS)</span></a><span data-contrast="auto">. Con su última aprobación por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), la función estará disponible para los usuarios del país a finales de abril, aumentando la disponibilidad a 29 mercados en todo el mundo, lo que incluye a México con aprobación de la </span><a href="https://news.samsung.com/mx/la-funcion-apnea-del-sueno-de-galaxy-watch-de-samsung-ya-esta-disponible-en-mexico"><span data-contrast="none">Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)</span></a><span data-contrast="auto">. La función de apnea del sueño seguirá ampliándose a más países, lo que permitirá a más personas detectar antes los síntomas de forma proactiva y así ayudar a prevenir más complicaciones a largo plazo relacionadas con la salud de la AOS.</span></p>
<p><i><span data-contrast="auto">“El uso ético, equitativo y basado en pruebas de la tecnología, tras su validación a través de la investigación, es crucial para desarrollar nuevos enfoques de detección y tratamiento de la apnea del sueño y otros trastornos graves de la salud relacionados con el sueño</span></i><span data-contrast="auto">”, declaró Robson Capasso, MD, FAASM, director de Cirugía del Sueño, profesor de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, exdecano asociado de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. “</span><i><span data-contrast="auto">Estamos entusiasmados con esta colaboración pionera y orgullosos de iniciar un estudio utilizando smartwatches, un wearable de uso fácil y comúnmente aceptado</span></i><span data-contrast="auto">”.</span></p>
<p><span data-contrast="auto"> </span></p>
<p><span data-contrast="auto">“Esta colaboración con Stanford Medicine combinará nuestra profunda experiencia tecnológica con las principales capacidades de investigación de Stanford para desbloquear nuevas innovaciones en la atención preventiva”, dijo el Dr. Hon Pak, vicepresidente senior y director del Equipo de Salud Digital de Mobile eXperience en Samsung Electronics. “</span><i><span data-contrast="auto">Nuestro objetivo en conjunto es ir más allá de la detección para proporcionar también un apoyo diario más significativo, que ayude a las personas a comprender y gestionar mejor su salud del sueño</span></i><span data-contrast="auto">”.</span></p>
<h6><strong><i>[1] La función de apnea del sueño es una aplicación médica móvil de venta libre (OTC), basada únicamente en software, que funciona en un Samsung Galaxy Watch y un teléfono compatible. Esta función está pensada para detectar signos de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en forma de interrupciones significativas de la respiración en usuarios adultos de 22 años o más, durante un periodo de monitorización de dos noches. Está pensada para su uso bajo demanda. Esta función no está destinada a usuarios a los que se les haya diagnosticado previamente apnea del sueño. Los usuarios no deben utilizar esta función para sustituir los métodos tradicionales de diagnóstico y tratamiento por parte de un médico cualificado. Los datos proporcionados por este dispositivo tampoco están pensados para ayudar a los médicos a diagnosticar trastornos del sueño.</i> </strong></h6>
<h6><strong><i>[2] La disponibilidad puede variar según el mercado, el operador, el modelo o el smartphone vinculado. Disponible en Galaxy Watch serie 4 y modelos posteriores. El reloj requiere la versión Wear OS 5.0 o posterior y debe emparejarse con un smartphone Samsung Galaxy con Android 12.0 o posterior.</i> </strong></h6>
]]></content:encoded>
																				</item>
			</channel>
</rss>