Samsung, Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı’nın Onayladığı Uyku Apnesi Özelliğini Galaxy Watch’a Sunacak

Samsung Electronics, Samsung Health Monitor uygulamasında^[1] sunacağı yeni uyku apnesi özelliğinin^[2] Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) tarafından onaylandığını ve özelliğin önümüzdeki yılın başlarında Kore’de kullanılan Galaxy Watch serisine geleceğini duyurdu. Yeni özellikle, daha fazla insanın, zor teşhis edilen ve genellikle tedavi edilmeyen obstrüktif uyku apnesi semptomlarını erken aşamalarda tespit edebilmesi hedefleniyor.

Samsung Electronics Başkan Yardımcısı ve MX Business Dijital Sağlık Ekibi Direktörü Hon Pak, yeni özellikle ilgili şunları söyledi: “Samsung, Galaxy serisi giyilebilir cihazlarına daha fazla insanın kendi sağlık durumunu daha iyi anlamasına ve kontrol altına almasına yardımcı olacak gelişmiş teknolojiler sunma konusundaki kararlılığını sürdürüyor. Galaxy Watch serisindeki yeni uyku apnesi özelliğiyle, kullanıcılara, durumları kötüleşmeden önce bu olası rahatsızlığı mümkün olan en erken aşamalarda fark edebilmeleri için, kullanımı kolay ve proaktif bir araç sunuyoruz.”

Yaygın ve ciddi bir tıbbi sendrom olarak kabul edilen uyku apnesi, kişinin uykudayken nefesini durdurmasına neden oluyor. Bu da oksijen alımında kesintilere, düşük uyku kalitesine ve hipertansiyon, kalp rahatsızlığı, felç veya bilişsel bozukluklar gibi diğer sağlık sorunlarına yol açabiliyor. Ulusal Uyku Vakfı’na (National Sleep Foundation) göre, ABD’deki erkeklerin yaklaşık yüzde 25’i, kadınların ise yüzde 10’u obstrüktif uyku apnesinden muzdarip^[3] ve çoğu hasta, kendindeki semptomların farkında değil ve tedavi olmuyor. Yeni uyku apnesi özelliği, daha fazla insanın proaktif olarak sendromun belirtilerini tespit etmesini sağlamak, erken tanıyı teşvik etmek ve olası sağlık sorunlarını azaltmak üzere geliştirildi.

Galaxy Watch’taki BioActive Sensörünü kullanan uyku apnesi özelliği, uyku sırasında kandaki oksijen seviyelerini takip ediyor, tespit edilen kan oksijeni değerlerinin apneye ve hipopneye nasıl yaklaştığını analiz ederek, orta ila şiddetli arasında obstrüktif uyku apnesi sendromunu tanımlıyor. Ardından da Apne-Hipopne Endeksi (AHI) tahmininde bulunuyor. Bu semptomları gösterip göstermediklerini tespit etmek isteyen kullanıcıların, 10 gün içinde, her biri 4 saatten uzun olmak üzere, iki kez uykularını takip etmesi yeterli oluyor.

Galaxy Watch’un yeni uyku apnesi özelliği, kan basıncı izleme^[4], elektrokardiyogram (EKG) takibi^[5] ve kullanıcılara bütünsel sağlık durumlarını bileklerinden daha iyi anlama olanağı sunan Samsung Health Monitor uygulamasına eklenen son özellik olan düzensiz kalp ritmi bildirimi (IHRN) özelliklerine^[6] eklenecek. Yeni uyku apnesi özelliği, önümüzdeki yılın başlarından itibaren Samsung Health Monitor’e yönelik uygulama güncellemeleriyle Kore’deki Galaxy Watch serisi kullanıcılarına sunulacak^[7].

1. Kullanabilirlik, pazara veya cihaza göre değişebilir. Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) şeklinde onay/kayıt alma konusundaki pazar kısıtlamaları nedeniyle, yalnızca hizmetin şu anda mevcut olduğu pazarlarda satın alınan saatlerde ve akıllı telefonlarda çalışır (yine de kullanıcılar hizmet dışı pazarlara seyahat ettiğinde hizmet kısıtlanabilir). Bu uygulama yalnızca 22 yaş ve üzeri kişilerde ölçüm yapmak için kullanılabilir.

2. Uyku apnesi özelliği yalnızca bir ön tanı aracıdır. Nitelikli bir sağlık uzmanının teşhis veya tedavisinin yerini alması için geliştirilmemiştir. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız, saatiniz sizde uyku apnesi tespit etmese bile doktorunuzla iletişime geçin. Size zaten uyku apnesi teşhisi konmuşsa, bu özelliği KULLANMAYIN. Galaxy Watch’unuz her obstrüktif uyku apnesi vakasını yakalayamaz. Saat yalnızca olası orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesini takip eder ve merkezi uyku apnesini tespit edemez.

3. Oranlar, National Sleep Foundation verisidir:https://www.thensf.org/do-i-have-obstructive-sleep-apnea

4. Kan Basıncı özelliği yalnızca belirli pazarlarda kullanılabilir. Doğruluğu sağlamak için, kullanıcılar cihazlarını her dört haftada bir geleneksel, manşonlu bir kan basıncı aletiyle ile kalibre etmelidir. Kan Basıncı özelliği hipertansiyon ve diğer rahatsızlıkları teşhis edemez veya kalp krizi belirtilerini gösteremez. Sağlık uzmanlarının geleneksel teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerini alması amaçlanmamıştır

5. EKG özelliği yalnızca belirli pazarlarda kullanılabilir. Geleneksel teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu özellik, AFib dışında bilinen aritmileri olan kullanıcılar için tasarlanmamıştır. Kullanıcılar, sağlık uzmanına danışmadan cihaz çıktısını yorumlamamalı veya buna dayanarak klinik eylemde bulunmamalıdır.

6. IHRN özelliği, AFib’I düşündüren her düzensiz ritim durumunda bildirim vermeyi amaçlamaz ve bir bildirimin olmaması, herhangi bir hastalık sürecinin olmadığı anlamına gelmez. Bilinen diğer tipte aritmileri olan kullanıcılar için tasarlanmamıştır.

7. Kullanılabilirlik pazara, operatöre, modele veya eşleştirilen akıllı telefona göre değişebilir. Özellik, Galaxy Watch6 ve Watch5 serilerine sunulacak.