Samsung breidt slaapapneufunctie op Galaxy Watch wereldwijd uit met CE-markering in Europa

Samsung Electronics Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat de Sleep Apnea-functie[1] op de Galaxy Watch-serie, beschikbaar in de Samsung Health Monitor-app[2], officieel wordt uitgebreid naar 34 Europese markten[3], evenals Australië en Singapore. Daarmee komt het totale aantal markten wereldwijd op 70[4].

Deze groei is te danken aan het verkrijgen van de CE-markering (Conformité Européenne, Europese conformiteit) voor de European Economic Area (EEA). De CE-markering bevestigt dat Samsung voldoet aan de strenge normen van de Europese Unie op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming, waarmee Samsung zijn leiderschap op het gebied van slaaptechnologie verder versterkt. Daarnaast is de functie onlangs ook goedgekeurd door de Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australië, en de Health Sciences Authority (HSA) in Singapore.

De mijlpaal volgt op de baanbrekende Novo-goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten voor Samsung – de eerste in zijn soort voor een draagbaar apparaat om tekenen van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu te detecteren. Bovendien heeft de Sleep Apnea-functie ook wettelijke goedkeuring ontvangen van het Koreaanse Ministerie van Voedsel- en Medicijnveiligheid (MFDS), het Braziliaanse Agentschap voor Gezondheidsregulering (ANVISA) en Health Canada, de regelgevende autoriteit van Canada.

Samsung erkent de cruciale rol van slaap in de algehele gezondheid en zet zich in om de slaapkwaliteit van gebruikers te verbeteren door middel van het geven van inzichten in hun slaappatronen, gepersonaliseerde slaapcoaching te bieden en slaapomgevingen te optimaliseren. Dankzij de Sleep Apnea-functie op de Galaxy Watch kunnen nu nog meer gebruikers mogelijke symptomen eerder herkennen – waardoor gezondheidsproblemen kunnen worden voorkomen die verband houden met deze veelvoorkomende, maar vaak niet-gediagnosticeerde aandoening.

Als het om je gezondheid gaat, kunnen kleine veranderingen een groot verschil maken, te beginnen met een goede nachtrust. De kwaliteit van onze slaap elke nacht heeft een aanzienlijke invloed op ons fysieke en mentale welzijn, en met de Sleep Apnea-functie blijft Samsung zich inzetten om Galaxy-gebruikers de best mogelijke tools te bieden om hun slaapgewoonten te verbeteren. Door de wereldwijde toegang tot de Sleep Apnea-functie uit te breiden, stelt Samsung gebruikers wereldwijd in staat om proactieve stappen te zetten richting een betere slaapgezondheid.

[1]De functie Sleep Apnea is een vrij verkrijgbare (OTC) software-only, medische mobiele app die op compatibele Samsung Galaxy Watches en -telefoons werkt. Deze functie kan tekenen van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu detecteren waarbij gedurende een monitoringperiode van twee nachten significante ademhalingsonderbrekingen bij volwassen gebruikers van 22 jaar en ouder optreden. De functie is bedoeld voor on-demand gebruik en niet voor gebruikers bij wie eerder slaapapneu is vastgesteld. Deze functie is geen vervanging van traditionele diagnose- en behandelingsmethoden door een gekwalificeerde arts. De gegevens van dit apparaat zijn ook niet bedoeld om artsen te helpen bij het diagnosticeren van slaapstoornissen.

[2]Beschikbaarheid kan per markt, provider, model of gekoppelde smartphone verschillen. Beschikbaar op de Galaxy Watch4-serie en latere modellen. Het horloge vereist de Wear OS 5.0-versie of hoger en moet worden gekoppeld aan een Samsung Galaxy-smartphone met Android 12.0 of hoger. Als gevolg van marktbeperkingen bij het verkrijgen van goedkeuring/registratie als Software as a Medical Device (SaMD) werkt deze functie alleen op horloges en smartphones die zijn aangeschaft in de markten waar de service momenteel beschikbaar is (de service kan echter worden beperkt wanneer gebruikers naar markten zonder service reizen).

[3] In sommige Europese markten kunnen de toepassingsdata variëren, afhankelijk van de nationale registratie.

[4]Ondersteunde markten zijn onder andere Australië, Azerbeidzjan, Bahrein, België, Bolivia, Brazilië, Bulgarije, Canada, Chili, Christmas Island, Cyprus, Denemarken, Dominicaanse Republiek, Duitsland, Ecuador, Egypte, El Salvador, Estland, Faeröer, Filipijnen, Finland, Frankrijk, Georgië, Griekenland, Guatemala, Hongkong, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Jemen, Koeweit, Kokoseilanden, Kroatië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Mauritius, Mayotte, Mexico, Nederland, Nicaragua, Norfolk (Eiland), Noorwegen, Oman, Oostenrijk, Panama, Paraguay, Peru, Polen, Portugal, Qatar, Roemenië, Rusland, Réunion, Slowakije, Slovenië, Spanje, Tsjechië, Verenigde Arabische Emiraten, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Venezuela, Vietnam, Zuid-Afrika, Zuid-Korea, Singapore, Zweden, Zwitserland.