La función Hearing Aid de los Galaxy Buds de Samsung ha sido aprobada por la FDA

Samsung Electronics Co., Ltd. anunció hoy que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. La función permite que los Galaxy Buds¹ compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC)², ofreciendo a los usuarios de 18 años en adelante una solución práctica para abordar la pérdida auditiva de leve a moderada percibida —que puede manifestarse por dificultades para seguir conversaciones en entornos ruidosos— sin necesidad de receta médica ni visita a una clínica. Los usuarios también pueden evaluar su audición con la función Hearing Test de los Galaxy Buds, la cual está registrada como Software como Dispositivo Médico (SaMD) y ofrece resultados de calidad médica.

“La salud auditiva es un componente vital de nuestro bienestar general, que influye profundamente en cómo nos comunicamos, nos conectamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo”, dijo Hon Pak, vicepresidente senior y director del equipo de Salud Digital de Mobile eXperience (MX) en Samsung Electronics. “Gracias a la reciente autorización de la FDA, estamos ampliando el acceso al apoyo auditivo y facilitando la atención proactiva al integrar la función Hearing Test and Hearing Aid (prueba de audición y audífonos) directamente en los Galaxy Buds”.

La pérdida auditiva es una condición sumamente común, pero sigue siendo una de las afecciones de salud más ignoradas en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, a nivel mundial, más de 1.500 millones de personas sufren algún grado de pérdida auditiva, cifra que se prevé que alcance los 2.500 millones para el año 2050. A pesar de ello, muchas personas que podrían beneficiarse de los audífonos no los utilizan debido a su elevado costo, al estigma social o al acceso limitado a la atención profesional.

Samsung ha estado comprometido con el avance de las tecnologías de apoyo auditivo para los consumidores desde 2020. Ese año, la compañía incorporó la función de Personal Sound Amplification Product (Amplificación de Sonido Personal, PSAP) en los Galaxy Buds+.

La función PSAP fue validada clínicamente en 2021 como un apoyo eficaz para la comunicación diaria de las personas con pérdida auditiva, sentando las bases para la función de audífono. Para desarrollar esta nueva solución de venta libre, Samsung colaboró estrechamente con los National Acoustic Laboratories (NAL) y el Samsung Medical Center (SMC). La tecnología resultante está respaldada por sólidos estudios de validación clínica realizados en el Vanderbilt University Medical Center, San José State University y la University of Memphis.

La experiencia integral de salud auditiva de Samsung se centra en dos funciones principales integradas directamente en los Galaxy Buds, sin necesidad de una aplicación independiente³. Al acceder al menú de Galaxy Buds en Ajustes, los usuarios pueden completar una prueba de audición (Hearing Test) autoadministrada en tan solo cinco minutos. Mediante audiometría de tonos puros de grado clínico, el software evalúa cada oído de forma individual para identificar con precisión los déficits auditivos específicos del usuario. Luego genera un audiograma con una precisión comparable a la de una evaluación realizada por un audiólogo profesional. Los resultados clasifican la audición del usuario como normal o en una de las cuatro etapas de pérdida auditiva: leve, moderada, grave o profunda.

Basándose en esos resultados, la función Hearing Aid amplifica los sonidos que al usuario le cuesta oír —como frecuencias altas, susurros del entorno y voces lejanas—, personalizándolos según el perfil auditivo de cada persona. Hearing Aid también es compatible con funciones avanzadas adicionales que suelen encontrarse en audífonos de gama alta, como la cancelación de ruido y la tecnología de formación de haces (beamforming), que ayudan a enfocar los sonidos frente al usuario y a suprimir el ruido de fondo.

Los Galaxy Buds utilizan NAL-NL2, reconocida mundialmente como la fórmula clínica estándar para la adaptación de audífonos recetados. Este enfoque avanzado garantiza resultados altamente personalizados y precisos, adaptados al perfil auditivo de cada individuo.

Para ofrecer a los usuarios una visión integral de su bienestar general, la información relacionada con la salud auditiva —incluidos los niveles de exposición al ruido y los resultados de la prueba auditiva— está disponible directamente en la aplicación Samsung Health.

Disponibilidad

Las funciones Hearing Aid y Hearing Test estarán disponibles en los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en EE. UU. y en mercados seleccionados autorizados durante el cuarto trimestre de 2026.

1. Disponible únicamente en Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro. ↩︎
2. La disponibilidad puede variar según el mercado, el modelo o los dispositivos vinculados. La función Hearing Aid está destinada a usuarios mayores de 18 años con pérdida auditiva leve o moderada, y no sustituye el diagnóstico ni el tratamiento profesional realizado por un médico calificado. ↩︎
3. Para obtener compatibilidad total, se requiere un dispositivo Galaxy compatible con One UI 8 o posterior. ↩︎