三星宣布Galaxy Watch系列支援心律不整通知功能獲FDA核准

15.05.2023
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心電圖偵測功能將新增心律不整通知,協助用戶無縫追蹤心律異常紀錄

*此為全球發布中譯新聞稿,實際功能支援性依各市場公告版本為準*

 

 

三星電子宣布Samsung Health Monitor應用程式(註一)的心律不整通知(Irregular Heart Rhythm Notification, IHRN)功能(註二)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。在與應用程式現有之心電圖(ECG)手動偵測功能(註三)搭配使用下,此功能可從穿戴者手腕主動追蹤與心房顫動(AFib)息息相關的心律狀況。

 

三星行動通訊事業部(MX)副總裁暨數位健康團隊負責人Hon Pak表示:「很高興能在此宣布,我們專為全球數百萬潛在心臟病患所打造的心律不整通知功能,已通過FDA認證。三星始終將打造主動式安全解決方案視為優先要務,致力協助用戶更全面地了解自身的心血管與整體健康狀況,此次的里程碑又是一最佳例證。」

 

心血管疾病仍是全球首要死因之一,而心房顫動屬於心律不整的一種症狀,被廣泛認為是重大心血管問題的警訊,且可能會增加中風、心臟衰竭和其他心血管併發症的風險。然而,由於有些心房顫動病例並無症狀、甚至毫無跡象,造成許多患者身在風險中卻不自知。

 

因此,Galaxy Watch系列提供各式工具,讓用戶能以三星BioActive感應器深入了解自身的心臟健康狀況,其中包括手動ECG心電圖偵測,以及能監測異常高低心率的心率警示(HR Alert)功能(註四)。全新心律不整通知功能的加入,讓Galaxy Watch系列用戶能完整監控自身健康狀況。

 

啟動Samsung Health Monitor應用程式後,此功能便會透過Galaxy Watch系列的BioActive感應器,在背景中檢查異常心律。若連續測出不規則的數據,Galaxy Watch系列隨即會向用戶發出潛在心房顫動活動的警示,提醒他們使用手錶進行ECG心電圖檢查,以取得更準確的量測數據。

 

心律不整通知功能將與最新發表的One UI 5 Watch同步登場,首先應用於今年即將推出的新款Galaxy Watch裝置,隨後亦將擴大開放於先前版本使用(註五)

 

 

註一:基於各市場醫療裝置許可/登記規範限制,僅適用於目前提供服務市場內所購入之手錶與智慧型手機(前往服務範圍外的地區時,服務可能受限)。
註二:心律不整通知功能的設計,不會在每一次出現疑似心房顫動的不規則心律時發送通知,未收到通知亦不代表沒有病徵。不適用於其他已知的心律不整症狀和22歲以下的用戶。
註三:心電圖功能僅適用於特定市場。心電圖應用程式無法取代傳統診斷或治療行為。心電圖應用程式不適用於有心律不整情況(心房顫動除外)或未滿22歲之用戶。如未諮詢合格醫事人員,用戶不應依據裝置所得結果來解讀或提供臨床醫療行為。
註四:心率警示功能適用於一般健康照護,不適用於疾病或其他症狀的診斷,亦不適用於治癒、緩解、治療或預防疾病。
註五:可用性視市場、電信業者、機型或配對的智慧型手機而定。適用於Galaxy Watch4系列及以上機型。

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