Оновлена функція виявлення апное сну стала доступною на Galaxy Ring після отримання регуляторних схвалень від FDA США та MFDS Кореї

Компанія Samsung Electronics Co., Ltd. оголосила, що оновлена функція виявлення апное сну¹ тепер доступна на Galaxy Watch і Galaxy Ring.² Після отримання дозволу Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) у липні оновлена функція також пройшла схвалення Міністерства безпеки харчових продуктів і лікарських засобів Кореї (MFDS). Завдяки цьому оновленню Samsung стала першою компанією у світі, яка впровадила функцію виявлення ризику апное сну в розумному кільці.

Оновлена функція виявлення апное сну, доступна через застосунок Samsung Health Monitor, стала суттєвим кроком уперед порівняно з попередньою версією. Удосконалений алгоритм детальніше аналізує показники життєдіяльності організму користувача під час сну та надає інформацію про рівень виявлених порушень дихання. На відміну від попередньої оцінки ризику апное сну, нова версія пропонує більш комплексну та інформативну картину, допомагаючи користувачам краще розуміти свій стан і предметніше обговорювати результати з медичними фахівцями.

Особливо важливо, що Samsung уперше впроваджує функцію виявлення ризику апное сну в розумному кільці. Завдяки зручному та легкому дизайну Galaxy Ring комфортно носити протягом усієї ночі, що робить його практичним пристроєм для моніторингу сну та заохочує до регулярного використання. Функція потребує мінімального обсягу даних: користувачам достатньо двох ночей моніторингу протягом 10-денного періоду, щоб отримати корисну інформацію про якість свого сну. Завдяки доступності функції на Galaxy Watch і Galaxy Ring Samsung дає змогу користувачам обирати пристрій для моніторингу сну відповідно до власного способу життя.

Оригінальна функція виявлення апное сну від Samsung у лютому 2024 року отримала революційний дозвіл FDA США за процедурою De Novo. Це стало першим подібним дозволом для носимого пристрою, призначеного для виявлення ознак апное сну середнього та тяжкого ступенів. Спираючись на клінічно підтверджену надійність технології, оновлена функція також отримала схвалення MFDS Кореї в жовтні минулого року. Samsung продовжить розширювати географію доступності функції, щоб більше людей у всьому світі могли виявляти можливі ознаки апное сну та вчасно вживати заходів для покращення здоров’я сну. Це підкреслює прагнення Samsung зробити профілактичну медичну допомогу доступнішою, приділяючи особливу увагу здоровому сну як одній з її основ.

«Samsung уже тривалий час працює над тим, щоб турбота про здоров’я сну стала простою та невід’ємною частиною повсякденного життя», — зазначив Чхве Чонмін, керівник групи досліджень і розробок у сфері здоров’я (Health R&D Group) підрозділу Mobile eXperience (MX) компанії Samsung Electronics. «Схвалення MFDS Кореї та впровадження першої у світі підтримки розумного кільця відображають наше прагнення розвивати інновації, доступні кожному. Ми надаємо людям інструменти, які допомагають виявляти можливі ранні ознаки апное сну та відповідально ставитися до власного здоров’я».

1. Функція виявлення апное сну є безрецептурним (OTC) програмним медичним застосунком, який працює на сумісному носимому пристрої Samsung Galaxy та смартфоні. Функція призначена для виявлення ознак апное сну середнього та тяжкого ступенів у вигляді значних порушень дихання в користувачів віком від 18 років протягом двох ночей моніторингу. Вона призначена для використання за потреби та потребує двох ночей із валідними даними протягом 10-денного періоду. Функція не призначена для користувачів, яким раніше вже діагностували апное сну. Її не слід використовувати замість традиційних методів діагностики та лікування, які здійснюються під наглядом кваліфікованого медичного фахівця. ↩︎
2. Функція доступна на Galaxy Watch 9 з операційною системою Wear OS 7.0 або новішої версії. Підтримка Galaxy Watch 7/8 з’явиться в межах майбутніх оновлень програмного забезпечення. ↩︎