Samsung étend la disponibilité mondiale de la fonctionnalité Apnée du Sommeil sur Galaxy Watch, certifiée « CE » en Europe

La fonctionnalité Apnée du Sommeil[1] est désormais accessible sur les Galaxy Watch via l’application Samsung Health Monitor[2] dans 34 pays[3] en Europe, en Australie et à Singapour, portant ainsi sa disponibilité à un total de 70 pays[4].

Ce déploiement fait suite à l’obtention de la certification CE (Conformité Européenne) pour l’Espace Economique Européen (EEE), qui indique que Samsung satisfait les exigences élevées de l’Union européenne en termes de santé, de sécurité et de protection de l’environnement, consolidant au passage son statut de leader mondial dans le domaine des technologies dédiées au suivi du sommeil. De plus, la fonctionnalité a récemment été approuvée par la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie et la Health Science Authority (HSA) à Singapour.

Elle a également reçu l’autorisation De Novo délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, une première pour un appareil portable qui détecte les signes d’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère. D’autre part, la fonctionnalité Apnée du Sommeil a également reçu la certification du ministère sud-coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique, de l’agence brésilienne de surveillance sanitaire et de Santé Canada.

Reconnaissant le rôle essentiel du sommeil pour le bien-être, Samsung est engagé à en améliorer la qualité en comprenant les habitudes des utilisateurs pour leur fournir un accompagnement personnalisé et les aider à optimiser leur environnement de sommeil. La fonctionnalité Apnée du Sommeil de la Galaxy Watch permet désormais à plus d’utilisateurs d’identifier les symptômes à l’avance afin de prévenir les problèmes liés à cette affection courante, mais souvent non diagnostiquée.

[1] La fonctionnalité Apnée du Sommeil est une application médicale mobile en vente libre qui fonctionne sur une montre et un smartphone Samsung Galaxy compatibles. Fonctionnalité destinée à détecter les signes d’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère sous la forme de perturbations respiratoires significatives chez les utilisateurs adultes âgés de 22 ans et plus, sur une période de surveillance de deux nuits. Destinée à une utilisation à la demande. Fonctionnalité non destinée aux utilisateurs déjà été diagnostiqués comme souffrant d’apnée du sommeil. Cette fonctionnalité ne doit pas être utilisée pour remplacer les méthodes traditionnelles de diagnostic et de traitement par un clinicien qualifié. Les données fournies par cet appareil ne sont pas destinées à aider les cliniciens à diagnostiquer les troubles du sommeil.

[2] La disponibilité peut varier selon le marché, l’opérateur, le modèle ou le smartphone associé. Disponible sur la Galaxy Watch4 et les modèles ultérieurs. Nécessite Wear OS 5.0 ou une version ultérieure et doit être couplée à un smartphone Samsung Galaxy équipé d’Android 12.0 ou d’une version ultérieure. En raison de restrictions de marché pour l’approbation/l’enregistrement du logiciel en tant que dispositif médical (SaMD), celui-ci ne fonctionne que sur les montres et les smartphones achetés dans les marchés où le service est actuellement disponible (le service peut toutefois être limité lorsque les utilisateurs se rendent dans des marchés où il n’est pas approuvé).

[3] Pour certains pays européens, les dates de disponibilité peuvent varier.

[4] Les pays pris en charge sont les suivants : Australie, Autriche, Azerbaïdjan, Bahreïn, Belgique, Bolivie, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Île de Noël, Îles Cocos (Keeling), Croatie, Chypre, République tchèque, Danemark, République dominicaine, Équateur, Égypte, El Salvador, Estonie, Îles Féroé, Finlande, France, Géorgie, Allemagne, Grèce, Guatemala, Hong Kong, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Koweït, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Maurice, Mayotte, Mexique, Pays-Bas, Nicaragua, Île Norfolk, Norvège, Oman, Panama, Paraguay, Pérou, Philippines, Pologne, Portugal, Qatar, Roumanie, Russie, Réunion, Slovaquie, Slovénie, Afrique du Sud, Corée du Sud, Singapour, Espagne, Suède, Suisse, Émirats arabes unis, Royaume-Uni, États-Unis, Venezuela, Viêt Nam, Yémen.